Conception d'essais cliniques médicaux Le concept de design traduit de l'anglais (design) signifie plan, projet, croquis, conception. Méthodes de recherche qualitative et quantitative en médecine factuelle. Essais cliniques, définition, classification. Analyse statistique en médecine factuelle. Niveaux de preuve et gradation des recommandations pour les résultats des essais cliniques

Un essai clinique est toute étude prospective dans laquelle des patients sont inscrits dans un groupe d'intervention ou de comparaison pour déterminer la relation de cause à effet entre une intervention médicale et un résultat clinique. Il s’agit de la dernière étape d’un essai clinique au cours duquel la véracité de nouvelles connaissances théoriques est testée. Conception CI - mode de livraison recherche scientifique dans la clinique, c'est-à-dire son organisation ou son architecture.

Un type de conception CI est un ensemble de caractéristiques de classification qui correspondent à : 1) certaines tâches cliniques typiques ; 2) méthodes de recherche ; 3) méthodes de traitement statistique des résultats.

Classification des études par conception Les études observationnelles sont celles dans lesquelles un ou plusieurs groupes de patients sont décrits et observés pour certaines caractéristiques, et l'investigateur collecte des données en observant simplement les événements dans leur évolution naturelle sans interférer activement avec eux ; Etudes expérimentales— les résultats de l'intervention sont évalués (médicament, procédure, traitement, etc.), un ou deux ou plusieurs groupes sont impliqués. Le sujet de l’étude est observé.

1. Observationnel ↓ Descriptif Analytique ↓ Rapports de cas cas-témoins Cohorte 2. Expérimental ↓ Essais cliniques

Les exigences les plus importantes pour la recherche médicale Bonne organisation(conception) de l'étude et une méthode de randomisation basée sur des mathématiques. Les critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude sont clairement définis et suivis. Le bon choix critères d'évolution de la maladie sous l'influence du traitement et sans celui-ci. Localisation de l'étude Durée de l'étude Utilisation correcte des méthodes de traitement statistique

Principes généraux de la recherche scientifique classique. Essais cliniques Contrôlé - Comparer un médicament ou une procédure à d'autres médicaments ou procédures - Plus fréquent, plus susceptible de détecter des différences de traitement Non contrôlé - Expérience avec un médicament ou une procédure, mais non comparée à une autre option de traitement - Moins courant, moins valide - Plus susceptible de comparer procédures plus que pour le médicament de comparaison

Types de questions cliniques auxquelles un médecin est confronté lorsqu'il soigne un patient Les principales catégories de questions cliniques sont : la prévalence des maladies, les facteurs de risque, le diagnostic, le pronostic et l'efficacité du traitement. Écart par rapport à la norme - En bonne santé ou malade ? Diagnostic – Quelle est la précision du diagnostic ? Fréquence – Quelle est la fréquence de cette maladie ? Risque – Quels facteurs sont associés à un risque accru de maladie ?

Pronostic – Quelles sont les conséquences de la maladie ? Traitement – ​​Comment l’évolution de la maladie va-t-elle changer avec le traitement ? Prévention – Existe-t-il des méthodes pour prévenir les maladies chez les personnes en bonne santé ? L’évolution de la maladie s’améliore-t-elle grâce à une détection et un traitement précoces ? Cause – Quels facteurs conduisent à la maladie ? Coût – Combien coûte le traitement de cette maladie ?

Types d'études médicales Revues systématiques, méta-analyse Randomisée essais cliniques(ECR) Études de cohorte Études cas-témoins Série de cas, étude de cas unique Études in vitro et animales

Les revues systématiques (SR) sont travail scientifique, où l'objet de la recherche est les résultats d'un certain nombre d'études originales sur un problème, c'est-à-dire que les résultats de ces études sont analysés à l'aide d'approches qui réduisent la possibilité d'erreurs systématiques et aléatoires ; sont une généralisation des résultats de diverses études sur un sujet donné et constituent l'une des options les plus « lisibles » publications scientifiques, car ils vous permettent de vous familiariser rapidement et pleinement avec le problème qui vous intéresse. Le but du RS est une étude équilibrée et impartiale des résultats d'études menées précédemment

Une revue systématique qualitative examine les résultats d’une recherche originale sur un seul problème ou système, mais n’effectue pas d’analyse statistique.

La méta-analyse est le summum de la preuve et de la recherche scientifique sérieuse : une évaluation quantitative de l'effet total établie sur la base des résultats de toutes les études scientifiques (H. Davies, Crombie I. 1999) ; Une revue quantitative systématique de la littérature ou une synthèse quantitative de données primaires pour produire des statistiques récapitulatives.

Les essais contrôlés randomisés (études) - ECR Les ECR - dans la science médicale moderne constituent la norme généralement acceptée en matière de recherche scientifique pour évaluer l'efficacité clinique. La randomisation est une méthode utilisée pour créer une séquence d'affectation aléatoire des participants à un essai à des groupes (rand - français - cas). ECR - critères d'évaluation du traitement

Structure de l'étude dans les ECR 1. Disponibilité d'un groupe témoin 2. Critères de sélection clairs (inclusion et exclusion) des patients 3. Inclusion des patients dans l'étude avant randomisation en groupes 4. Méthode aléatoire de répartition des patients en groupes (randomisation) 5. " Traitement à l’aveugle 6. « Évaluation à l’aveugle des résultats du traitement

Conception de l'étude - présentation des résultats 7. Informations sur les complications et effets secondaires traitement 8. Informations sur le nombre de patients qui ont abandonné au cours de l'expérience 9. Analyse statistique adéquate, il existe des liens vers l'utilisation de l'article, du programme, etc. 10. Informations sur l'ampleur de l'effet détecté et la puissance statistique de l'étude

ECR - la comparaison des résultats finaux doit être effectuée dans deux groupes de patients : Groupe témoin - aucun traitement n'est effectué ou un traitement standard, traditionnel (habituel) est effectué ou les patients reçoivent un placebo ; Groupe de traitement actif – le traitement est effectué et son efficacité est étudiée.

Un placebo est une substance (procédure) indifférente à la comparaison de ses effets avec ceux d'un médicament réel ou d'une autre intervention. Dans les essais cliniques, le placebo est utilisé de manière aveugle afin que les participants ne sachent pas quel traitement ils reçoivent (V. Maltsev et al., 2001). La technologie de contrôle placebo est éthique dans les cas où le sujet ne subit pas de préjudice important sans médicament.

Contrôle actif - on utilise un médicament efficace par rapport à l'indicateur étudié (le médicament « étalon-or » est plus souvent utilisé - bien étudié, il y a longtemps et largement utilisé dans la pratique).

Homogénéité des groupes comparés - les groupes de patients doivent être comparables et homogènes en termes de : Caractéristiques cliniques de la maladie et comorbidités Âge, sexe, race

Représentativité des groupes Le nombre de patients dans chaque groupe doit être suffisant pour obtenir des résultats statistiquement significatifs. La répartition des patients en groupes doit être randomisée, c'est-à-dire en utilisant une méthode d'échantillonnage aléatoire, qui élimine toutes les différences possibles entre les groupes comparés qui pourraient potentiellement affecter les résultats de l'étude.

Méthode en aveugle - pour minimiser la possibilité consciente ou inconsciente d'influence sur les résultats de l'étude de la part de ses participants, c'est-à-dire pour exclure le facteur subjectif, la méthode en aveugle est utilisée en médecine factuelle.

Types d'« aveugle » Simple « aveugle » (simple aveugle) - le patient ne sait pas qu'il appartient à un certain groupe, mais le médecin le sait ; Double « aveugle » (double - aveugle) - le patient et le médecin ne connaissent pas l'appartenance à un certain groupe ; Triple aveugle (triple - aveugle) - le patient, le médecin et les organisateurs ne savent pas qu'ils appartiennent à un certain groupe (traitement statistique) Étude ouverte (open - label) - tous les participants à l'étude sont au courant

Les résultats des ECR doivent être pratiquement significatifs et informatifs : cela ne peut être fait qu'avec un suivi suffisamment long des patients et un faible nombre de refus de patients de continuer à participer à l'étude (<10%).

Véritables critères d'efficacité du traitement – ​​Primaire – principaux indicateurs associés à la vie du patient (décès quelle qu'en soit la cause ou la principale maladie étudiée, guérison de la maladie étudiée) – Secondaire – amélioration de la qualité de vie, réduction de la fréquence des complications, soulagement des symptômes de la maladie – Substitut (indirect), tertiaire - résultats d'études de laboratoire et instrumentales censées être associées à de véritables critères d'évaluation, c'est-à-dire primaires et secondaires.

Essais cliniques randomisés - des critères de jugement objectifs doivent être utilisés : Mortalité due à une maladie donnée Mortalité globale Fréquence de développement de complications « majeures » Fréquence des réadmissions Évaluation de la qualité de vie

Etude de cohorte (groupe de cohorte) Un groupe de patients est sélectionné pour un trait similaire qui sera suivi dans le futur Commence par l'hypothèse d'un facteur de risque Groupes de patients : - exposés à un facteur de risque - non exposés à un facteur de risque Prospective sur temps (dans le futur) identification des facteurs souhaités dans le groupe exposé Répond à la question : « Les gens tomberont-ils malades (dans le futur) s'ils sont exposés à un facteur de risque ? ". Principalement prospectifs, mais il existe aussi des rétrospectifs. Les deux groupes sont suivis de la même manière. Évaluations des résultats Cohorte historique - sélection de cohorte basée sur les dossiers médicaux et l'observation à l'heure actuelle.

Étude cas-témoins Étude conçue pour identifier la relation entre un facteur de risque et un résultat clinique. Une telle étude compare la proportion de participants ayant subi un préjudice dans deux groupes, dont l'un a développé et l'autre n'a pas subi le résultat clinique d'intérêt. Les groupes principal et témoin appartiennent à la même population à risque Les groupes principal et témoin doivent être exposés de manière égale Classification de la maladie à t = 0 L'exposition est mesurée de manière égale dans les deux groupes Peut constituer le fondement de nouvelles recherches scientifiques, théories

Etude cas-témoins (rétrospective) : - Au début de l'étude, le résultat est inconnu - Cas : présence d'une maladie ou d'une issue - Témoins : absence de maladie ou d'une issue - Répond à la question : « Que s'est-il passé ? » -Il s'agit d'une étude longitudinale ou longitudinale

Série de cas ou étude descriptive Série de cas - une étude de la même intervention chez des patients individuels consécutifs sans groupe témoin Par exemple, un chirurgien vasculaire pourrait décrire les résultats de la revascularisation de l'artère carotide chez 100 patients atteints d'ischémie cérébrale Décrit un certain nombre de caractéristiques intéressantes dans les petits groupes ont observé les patients Période d'étude relativement courte N'inclut aucune hypothèse de recherche Aucun groupe témoin Antérieur à d'autres études Ce type d'étude est limité aux données sur des patients individuels

Validation théorique en recherche sociologique : Méthodologie et méthodes

Dans les sciences sociales, il existe une grande variété de types de recherche et, par conséquent, d'opportunités pour le chercheur. Les connaître vous aidera à résoudre les problèmes les plus difficiles.

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Stratégies de recherche
Dans les sciences sociales, il est d'usage de distinguer deux stratégies de recherche les plus courantes : quantitative et qualitative.
La stratégie quantitative implique l'utilisation d'une approche déductive pour tester des hypothèses ou des théories, s'appuie sur l'approche positiviste des sciences naturelles et est de nature objectiviste. Une stratégie qualitative se concentre sur une approche inductive du développement de théories, rejette le positivisme, se concentre sur l'interprétation individuelle de la réalité sociale et est de nature constructiviste.
Chaque stratégie implique l’utilisation de méthodes spécifiques de collecte et d’analyse de données. La stratégie quantitative repose sur la collecte de données numériques (données de codage issues d'enquêtes de masse, données de tests agrégées, etc.) et l'utilisation de méthodes statistiques mathématiques pour leur analyse. À son tour, la stratégie qualitative repose sur la collecte de données textuelles (textes d'entretiens individuels, données d'observation participante, etc.) et leur structuration ultérieure à l'aide de techniques analytiques particulières.
Depuis le début des années 90, une stratégie mixte a commencé à se développer activement, qui consiste à intégrer les principes, méthodes de collecte et d'analyse des données issues de stratégies qualitatives et quantitatives afin d'obtenir des résultats plus valides et fiables.

Modèles de recherche
Une fois l’objectif de l’étude déterminé, le type de conception approprié doit être déterminé. La conception de la recherche est la combinaison d’exigences concernant la collecte et l’analyse des données nécessaires pour atteindre les objectifs de l’étude.
Principaux types de conception :
Une conception transversale implique la collecte de données provenant d’un nombre relativement important d’unités d’observation. Implique généralement l’utilisation d’une méthode d’échantillonnage pour représenter la population générale. Les données sont collectées une seule fois et sont de nature quantitative. Ensuite, les caractéristiques descriptives et de corrélation sont calculées et des conclusions statistiques sont tirées.
Une conception longitudinale consiste en des enquêtes transversales répétées pour établir les changements au fil du temps. Elle est divisée en études de panel (les enquêtes répétées impliquent les mêmes personnes) et en études de cohorte (les enquêtes répétées impliquent différents groupes de personnes qui représentent la même population).
La conception expérimentale consiste à identifier l'influence d'une variable indépendante sur une variable dépendante en nivelant les menaces qui peuvent affecter la nature du changement dans la variable dépendante.
Les modèles d’études de cas sont conçus pour étudier en détail un ou un petit nombre de cas. L'accent n'est pas mis sur la diffusion des résultats à l'ensemble de la population, mais sur la qualité de l'analyse théorique et de l'explication du mécanisme de fonctionnement d'un phénomène particulier.

Objectifs de recherche
Parmi les objectifs de la recherche sociale figurent la description, l'explication, l'évaluation, la comparaison, l'analyse des relations et l'étude des relations de cause à effet.
Les tâches descriptives sont résolues par une simple collecte de données en utilisant l'une des méthodes adaptées à une situation donnée - questionnement, observation, analyse de documents, etc. L'une des tâches principales consiste à enregistrer les données de manière à permettre à l'avenir leur agrégation.
Pour résoudre des problèmes explicatifs, un certain nombre d'approches de recherche (par exemple, des études historiques, des études de cas, des expériences) sont utilisées pour traiter l'analyse de données complexes. Leur objectif n'est pas seulement de collecter des faits, mais aussi d'identifier la signification d'un large éventail d'éléments sociaux, politiques et culturels associés au problème.
L'objectif général des études d'évaluation est d'examiner des programmes ou des projets en termes de sensibilisation, d'efficacité, d'atteinte des objectifs, etc. Les résultats obtenus sont généralement utilisés pour les améliorer, et parfois simplement pour mieux comprendre le fonctionnement des programmes et projets concernés.

La recherche comparative permet de mieux comprendre le phénomène étudié en identifiant ses caractéristiques communes et distinctives dans différents groupes sociaux. Les plus importantes d’entre elles sont réalisées dans des contextes interculturels et transnationaux.
La recherche visant à établir des relations entre les variables est également appelée recherche de corrélation. Le résultat de telles études est d'obtenir des informations descriptives spécifiques (par exemple, voir sur l'analyse de liaison par paires). Il s’agit d’une recherche fondamentalement quantitative.
L'établissement de relations de cause à effet implique la réalisation d'études expérimentales. Dans les sciences sociales et comportementales, il existe plusieurs types de ce type de recherche : les expériences randomisées, les expériences réelles (impliquant la création de conditions expérimentales particulières qui simulent les conditions nécessaires), la sociométrie (bien sûr, comme l'a compris Ya. Moreno), garfinkeling.

LA RECHERCHE SCIENTIFIQUE EN SOCIOLOGIE, SON ORGANISATION

Chaque étude commence par une question fondamentale : pourquoi les choses sont telles que nous les observons. Nous recherchons une explication aux phénomènes que nous observons. Par où commencer ?

Tout d'abord, avec rechercher la littérature nécessaire. Si nous avons de la chance, cette recherche conduit à une explication toute faite sous la forme d’une théorie – une théorie formulée par quelqu’un qui a observé des phénomènes similaires avant nous. Le plus souvent, nous devons utiliser la littérature de manière plus créative, en essayant de construire la meilleure explication possible. Le reste du processus de recherche consiste ensuite à tester cette explication pour voir dans quelle mesure elle contribue à notre compréhension de l'essence du phénomène étudié.

La première étape de ce processus vérification notre théories consiste en la formulation de certaines hypothèses qui, d'un point de vue logique, doivent correspondre à la réalité - si nos hypothèses initiales concernant l'essence du phénomène observé sont respectées. Ces – travail – hypothèses servir à ce qui suit :

- ils déterminent les variables qui apparaîtront dans notre étude ;

- ils dictent les voies et méthodes d'organisation de la recherche de la manière la plus optimale - du point de vue de l'obtention de preuves irréfutables de l'exactitude de notre compréhension.

Si notre théorie est un prototype les bâtiments, alors une hypothèse de travail distincte est élément ce bâtiment. Une brique nécessaire pour ce bâtiment– la théorie que nous utilisons. L’hypothèse de travail explique l’une des connexions possibles qui forment – ​​dans son ensemble – le processus que nous étudions.

Lors de la formulation d'une hypothèse, il est nécessaire de savoir s'il est possible d'observer pratiquement le lien entre les phénomènes qu'elle explique. Serons-nous capables de trouver les données dont nous avons besoin, avons-nous les capacités pour le faire ? Il semble absolument nécessaire que le chercheur sélectionne des hypothèses qui peuvent être testées de manière adéquate - en tenant compte du temps, des ressources et des capacités du chercheur lui-même. Sinon, nous échouerons.

Ensuite, les variables utilisées dans l'étude doivent être opérationnalisé de telle manière qu'ils puissent être exploités et que, par conséquent, des conclusions significatives pour notre étude puissent être tirées. Là encore, la question des ressources se pose : si nous n'avons pas le temps, l'argent nécessaire pour effectuer les mesures, l'assistance (de la part, par exemple, des personnes participant à un sondage d'opinion), cela ne sert à rien de commencer les travaux. De plus, il faut se poser la question : y a-t-il une substitution de concepts au cours du processus de recherche en raison de l'utilisation d'une méthode inacceptable ? La valeur scientifique de la méthode doit être analysée très soigneusement avant de commencer à collecter des données, car quel que soit le soin avec lequel les données sont collectées, l'inadéquation de la méthode de recherche peut invalider les résultats de l'étude.


En développant notre méthode de recherche, nous devons également penser à l’analyse des données collectées à venir. Le chercheur doit déterminer, sur la base de son hypothèse de travail acceptée, quelles comparaisons mathématiques et statistiques spécifiques seront nécessaires pour la tester. Le principal problème ici est de trouver rapport correct entre le niveau de mesure résultant de opérationnalisation acceptée des variables, et le niveau de mesure adopté dans ces procédures statistiques standard qui être utilisé dans la recherche; c'est-à-dire que les données obtenues lors de la collecte doivent pouvoir être utilisées dans le processus de traitement statistique. Il est nécessaire de s’assurer que ce ne sont pas seulement les données qui sont généralement utilisées dans ces procédures, mais qu’elles sont également suffisamment précises pour être traitées. La distribution des données résultantes doit également correspondre à une distribution statistique standard, sinon elle sera difficile à traiter.

La prochaine étape consiste à conception, concevoir nos recherches de manière à ce que la procédure de mesure et de collecte de données soit appliquée avec la plus grande efficacité. La tâche principale du design est de s'assurer, d'être complètement sûr, que le lien entre les phénomènes que nous observons est expliqué par notre hypothèse de travail et n'est pas un phénomène aléatoire ou le produit d'un système de relations complètement différent. Les hypothèses de travail alternatives doivent être rejetées – non sans preuves, mais sur la base d’une analyse sérieuse. Par conséquent, une bonne conception commence d’abord par une revue de la littérature pertinente à notre domaine d’étude. Cette revue littéraire, accompagnée d'une analyse logique de la situation, devrait avoir pour objectif de rejeter d'autres hypothèses de travail possibles avant de laisser place à notre propre explication des phénomènes observés.

La conception de la recherche doit être développée à travers :

1) identification des comparaisons utilisées pour tester l'hypothèse de travail ;

2) déterminer exactement quelles observations doivent être effectuées (par qui ou quoi, dans quel ordre, par quels moyens, dans quelles conditions) ;

3) déterminer la localisation des données collectées lors de l'étude comparative (pas de connexion, connexion positive, connexion négative, etc.) ;

4) identifier les principales hypothèses concurrentes qui prétendent également expliquer les résultats possibles de l'étude, et

5) organiser un ensemble d'observations afin que des comparaisons supplémentaires (testant l'applicabilité des principales hypothèses concurrentes) soient effectuées (indépendamment des résultats réels de l'étude).

Lors du choix du plan de notre étude, il est nécessaire de savoir quelles méthodes d'analyse statistique il est souhaitable d'utiliser, car la conception détermine la nature des données collectées. Dans le processus de conception de notre recherche, comme dans le choix d’une hypothèse et la sélection d’une méthode, il est absolument nécessaire de se demander si la tâche que nous nous sommes fixée n’est pas réalisable compte tenu des ressources, du temps et des capacités dont nous disposons. La meilleure conception ne servira à rien si nous n’avons pas la capacité de la mettre en œuvre. Il faut donc veiller à prendre en compte le coût et la logique du processus de collecte de données lors du processus de conception de l'étude.

COLLECTE ET ANALYSE DES DONNÉES

Comme mentionné ci-dessus, la collecte et l'analyse des données visent à vérifier si l'hypothèse de travail correspond à la réalité. Ce qui suit doit être noté ici.

Diverses méthodes de collecte de données peuvent être utilisées individuellement ou en combinaison. Différentes méthodes répondent à des objectifs différents. Un chercheur peut, par exemple, s'engager dans l'observation directe d'un certain groupe politique afin de collecter des informations générales afin de développer une hypothèse de travail, de parvenir à des conclusions préliminaires, puis, afin d'obtenir des données précises, de tester cette hypothèse. recourir à une enquête. En plus, l'utilisation de plusieurs méthodes dans une même étude augmente la valeur scientifique de son résultat. Par exemple, dans une étude des variations de la qualité des services publics autour d'une ville, il pourrait être souhaitable de corroborer les résultats obtenus grâce à une enquête d'opinion publique avec des statistiques, des documents officiels, des entretiens avec des fonctionnaires et les jugements d'observateurs professionnellement formés. . Si toutes ces méthodes de collecte de données produisent les mêmes résultats concernant la position relative de chacun de ces domaines sur l’échelle de la qualité du service, le chercheur peut être sûr de leur applicabilité à la tâche à accomplir.

La recherche empirique peut revêtir le caractère de découverte. Au lieu de tester des hypothèses découlant des explications acceptées par le chercheur, celui-ci peut collecter des données qui donnent lieu à des interprétations fondamentalement nouvelles - généralement chaque étude mène à de nouvelles questions, propose de nouvelles explications et conduit à de nouvelles recherches.

DÉTERMINER LA VALEUR SCIENTIFIQUE DE LA RECHERCHE

Lorsque vous concevez votre propre recherche ou évaluez la recherche de quelqu'un d'autre, il est important de pouvoir évaluer si elle répond à des critères généraux mais clairement définis de valeur objective. La liste ci-dessous est large et les études individuelles peuvent contenir quelques erreurs techniques mineures. Mais si le chercheur peut répondre positivement (au moins en grande partie) à ces questions, il peut être sûr que son projet est exempt d'erreurs fondamentales qui annulent la signification du travail effectué.

1. La question à laquelle il faut répondre est-elle correctement formulée ? Connaissons-nous les objectifs de l’étude dans leur intégralité ? La recherche est-elle liée à une question ou à un problème plus fondamental ? Le sujet de l’étude est-il important ?

2. Les principaux objets d'analyse sont-ils correctement sélectionnés, clairement identifiés et appliqués de manière cohérente ?

3. Les concepts sur lesquels repose l’étude sont-ils clairement énoncés et utilisés de manière adéquate ? D'où venaient-ils ?

4. Est-il clair quelles explications doivent être testées ? Si une théorie est utilisée, est-elle logiquement correcte ? Où est la source de la théorie et de ses explications ?

5. La théorie ou l'explication est-elle cohérente avec la littérature existante sur le sujet ? La littérature a-t-elle fait l’objet de recherches approfondies ? Le projet est-il lié à des recherches antérieures ou à des questions de recherche plus fondamentales ?

6. Les hypothèses de travail sont-elles clairement identifiées et formulées ? Déroulent-ils logiquement de l’explication ou de la théorie testée ? Sont-ils soumis à des tests empiriques ?

7. Si plus d’une hypothèse est testée, quelle est la relation entre elles ? Toutes les hypothèses sont-elles pertinentes pour la théorie et leur rôle dans la vérification de la théorie est-il évident ?

8. Toutes les variables sont-elles clairement définies et leur statut (dépendant ou indépendant) est-il formulé dans une hypothèse de travail ?

9. L'étude incluait-elle des variables susceptibles de modifier la relation hypothétique ?

10. Les concepts sont-ils clairement opérationnalisés ? Les procédures de mesure sont-elles détaillées afin que d’autres puissent les utiliser ? Ont-ils été utilisés par d’autres chercheurs ?

11. Peut-on considérer que ces procédures sont pleinement adaptées au sujet de l’analyse ? Ont-ils été vérifiés à ce sujet ?

12. La conception de la recherche est-elle clairement définie et correspond-elle à la tâche définie – tester l'hypothèse de travail ? L'attention est-elle portée aux hypothèses alternatives concurrentes et le processus de conception du projet est-il conçu pour permettre de les tester à la lumière d'explications alternatives possibles ? Existe-t-il une base logique et cohérente pour les connexions établies ?

13. La « population » qui intéresse le chercheur est-elle correctement définie ? L'échantillon est-il représentatif ? Dans la négative, le chercheur est-il conscient des limites que cela impose à ses résultats ? La procédure d’échantillonnage est-elle correctement expliquée ?

14. La technique de collecte des données (enquête, analyse de contenu, etc.) est-elle cohérente avec l'objectif de l'étude, ses objets d'étude et le type d'informations collectées ? Toutes les règles sont-elles respectées pour cette méthode de collecte d'informations ?

15. Le processus de collecte de données est-il clairement présenté ? Leurs sources sont-elles entièrement identifiées et d’autres peuvent-ils les identifier ?

16. Le système de codage choisi est-il entièrement défini et justifié (comme le regroupement de certains groupes de revenus en catégories plus larges ou le traitement des réponses comme « pour » ou « contre » ?).

17. La construction des échelles ou des indices utilisés dans l’étude est-elle expliquée ? Sont-ils unidimensionnels ? Conservent-ils le sens originel des concepts ?

18. Les instruments ont-ils été testés ?

19. Y a-t-il eu des tentatives pour vérifier les résultats à partir d’autres sources ?

20. La conception graphique est-elle adaptée à la nature des données collectées ? Est-ce noté dans le texte ? Les tableaux et graphiques faussent-ils les résultats ?

21. Ces graphiques et tableaux sont-ils faciles à interpréter ?

22. L’interprétation proposée est-elle correcte ?

23. La méthode statistique de traitement des données est-elle correctement choisie ? Est-il adapté pour les résumer sous forme de tableaux et de graphiques ?

24. Lorsqu'il examine les relations entre les variables, le chercheur fournit-il des données concernant leur force, leur direction, leur forme et leur signification ?

26. Le niveau de statistiques utilisé est-il adapté au niveau des variables sélectionnées et à l'objectif de l'étude ?

27. Les données obtenues correspondent-elles aux capacités de la méthode et à celles démontrées par le chercheur ?

28. Le chercheur confond-il les notions de signification statistique et substantielle des résultats obtenus ? Ne les utilise-t-il pas l'un à la place de l'autre ?

29. Des hypothèses alternatives ont-elles été explorées statistiquement et les résultats de cette étude ont-ils été correctement enseignés et interprétés ?

30. Chaque étape de l’analyse des données est-elle liée à la conclusion principale de l’étude ? Les interprétations proposées sont-elles cohérentes avec la théorie ou l’explication originale ?

31. Le rapport de recherche contient-il :

a) un énoncé clair des objectifs de l’étude ;

b) la revue de littérature nécessaire pour démontrer la place de l'étude dans le contexte général de ce domaine scientifique ;

c) une explication adéquate de la conception, des données et des méthodes de l'étude ;

d) formulation claire des conclusions ?

32. Les conclusions tirées sont-elles étayées par les données présentées et le choix du plan d'étude ? Représente-t-il une contribution sérieuse à la littérature sur la question, ou semble-t-il trop général ?

Il faut souligner que les critères de valeur scientifique de la recherche proposés ci-dessus ont un champ d'application très large - ils ne sont en aucun cas liés à la sociologie - ils sont universels.

Sujets de dissertation

1. Le programme de recherche politique et sociologique est l'ajout de nouvelles connaissances aux connaissances existantes.

2. L'hypothèse est la locomotive de la recherche politique et sociologique.

3. Types de recherches sociologiques - combien peut-il y en avoir ?

4. Interprétation des concepts de base - quelle méthode de connaissance philosophique est similaire à cette interprétation ?

5. Situation problématique, son importance dans le programme de recherche politique et sociologique.

Questions et tâches à réviser

1. Où commence toute recherche sérieuse ? Pourquoi?

2. Quel rôle joue la théorie dans la recherche ? Quelle est la relation entre théorie Et hypothèse de travail ?

3. Qu'est-ce qui dicte le choix méthodologie recherche? N'est-ce pas accidentel ? Justifier.

4. Pourquoi l’utilisation de plusieurs méthodes dans une même étude augmente-t-elle sa valeur ? Donnez des exemples.

5. Qu'est-ce que conception de l’étude ? Que devez-vous prendre en compte lors du choix d’un design ?

6. Que signifie le terme ? l'exactitude de la recherche? Comment est-il déterminé ?

7. Quelles méthodes numériques sont utilisées en sociologie appliquée ? Quel est le critère de leur sélection ?

8. Quelle est la différence entre statistique Et substantiel la signification du résultat obtenu ?

9. Quel genre éthique des problèmes peuvent surgir lors d’une recherche sociologique et comment doivent-ils être résolus ?

Validation théorique en recherche sociologique : Méthodologie et méthodes

L’essence même de la recherche à méthodes mixtes réside dans les conceptions exploratoires. Après avoir parcouru presque tout le « Matériel de formation », vous êtes prêt à recevoir cette leçon.

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La conception de la recherche est une combinaison d’exigences concernant la collecte et l’analyse des données nécessaires pour atteindre les objectifs de l’étude. Si l'on parle de technologie de l'information, alors les conceptions de recherche correspondantes concernent avant tout les particularités de la combinatoire des éléments d'approches qualitatives et quantitatives dans le cadre d'une même étude.
Les grands principes d'organisation des conceptions en technologies de l'information sont : 1) la conscience de la dynamique théorique du projet de recherche ; 2) prise de conscience du rôle des composants empruntés dans un projet de recherche ; 3) le respect des hypothèses méthodologiques de la méthode de base ; 4) travailler avec le nombre maximum d'ensembles de données disponibles. Le premier principe concerne le but de la recherche (recherche vs confirmation), les types de raisonnement scientifique appropriés (induction vs déduction) et les méthodes appropriées dans ce cas. Selon le deuxième principe, le chercheur doit prêter attention non seulement aux stratégies de base de collecte et d'analyse des données, mais également aux stratégies supplémentaires qui pourraient enrichir la partie principale du projet de recherche avec des données importantes et ne pouvant être obtenues par des méthodes de base. Le troisième principe est lié à la nécessité de respecter les exigences fondamentales liées au travail avec des données d'un type ou d'un autre. L’essence de ce dernier principe est assez évidente et consiste à attirer des données provenant de toutes les sources pertinentes disponibles.
L’IST se situe souvent sur un continuum entre recherche qualitative et quantitative (voir Figure 4.1). Ainsi, dans la figure présentée, la zone « A » indique l'utilisation de méthodes exclusivement qualitatives, la zone « B » - principalement qualitative, avec quelques composantes quantitatives, la zone « C » - l'utilisation égale de méthodes qualitatives et quantitatives (recherche entièrement intégrée), zone « D » - principalement quantitative avec quelques composantes qualitatives, zone « E » - méthodes exclusivement quantitatives.


Riz. Continuum qualitatif-mixte-quantitatif

Si nous parlons de conceptions IST spécifiques, il existe deux typologies principales. L’une convient aux cas où des méthodes qualitatives et quantitatives sont utilisées à différentes étapes d’une même étude, l’autre aux cas où des études qualitatives et quantitatives alternées ou parallèles sont utilisées au sein d’un projet de recherche.
La première typologie comprend six plans de type mixte (voir tableau 4.2). L’alignement des concepts est un exemple d’étude utilisant des méthodes qualitatives et quantitatives à différentes étapes. Dans cette stratégie de recherche, la collecte de données est effectuée à l'aide de méthodes qualitatives (par exemple, brainstorming ou groupes de discussion) et l'analyse est quantitative (analyse groupée et mise à l'échelle multidimensionnelle). Selon les tâches à résoudre (recherche ou descriptive), il peut être classé soit comme le deuxième, soit comme le sixième modèle.
Selon la deuxième typologie, neuf modèles de type mixte peuvent être distingués (voir tableau 3). Cette typologie repose sur deux grands principes. Premièrement, dans une étude de type mixte, il est important de déterminer le statut de chacun des paradigmes - si la recherche qualitative et quantitative a le même statut, ou si l'une d'elles est considérée comme la principale et la seconde - subordonnée. Deuxièmement, il est important de déterminer comment la recherche sera menée – en parallèle ou séquentiellement. Dans le cas d’une solution séquentielle, il faut également déterminer lequel d’entre eux est premier et lequel est deuxième dans la dimension temporelle. Un exemple de projet de recherche qui correspond à cette typologie serait un cas où la première phase est une étude qualitative pour construire une théorie (par exemple, en utilisant la théorie fondée d'Anselm Strauss), et la seconde est une enquête quantitative auprès d'un groupe spécifique de personnes. , auquel la théorie développée est applicable et par rapport à laquelle il est nécessaire de formuler une prévision du développement du phénomène ou du problème social correspondant.

Tableau 1. Modèles de recherche mixtes utilisant des méthodes qualitatives et quantitatives au sein d'une même étude*

Objectifs de l'étude

Collecte de données

Analyse des données

Objectifs qualitatifs

Collecte de données qualitatives

Collecte de données quantitatives

Collecte de données qualitatives

Réaliser une analyse quantitative

Collecte de données quantitatives

Réaliser une analyse qualitative

Objectifs quantitatifs

Collecte de données qualitatives

Réaliser une analyse qualitative

Collecte de données quantitatives

Réaliser une analyse quantitative

Collecte de données qualitatives

Réaliser une analyse quantitative

Collecte de données quantitatives

Réaliser une analyse qualitative

* dans ce tableau, les plans 2 à 7 sont de nature mixte, le plan 1 est entièrement qualitatif, le plan 8 est entièrement quantitatif.

Tableau 2. Modèles de recherche à méthodes mixtes utilisant la recherche qualitative et quantitative comme différentes phases d'un même projet de recherche*

* « qualité » signifie recherche qualitative, « quantité » signifie recherche quantitative ; "+" - recherche simultanée, "=>" - séquentielle ; les grosses lettres indiquent le statut principal du paradigme, les petites lettres indiquent le statut subordonné.

Bien entendu, ces typologies ne limitent pas la variété des modèles de recherche et doivent être considérées comme des lignes directrices possibles dans la planification des TSI.
Conceptions IST dans la recherche en évaluation.
Selon la typologie des conceptions IST utilisées dans l'évaluation, deux types principaux peuvent être distingués : les conceptions composantes et intégratives. Dans la conception des composants, bien que des méthodes qualitatives et quantitatives soient utilisées au sein de la même étude, elles sont utilisées séparément les unes des autres. En conception intégrative, en revanche, des méthodes issues de différents paradigmes sont utilisées ensemble.
Le type de composant comprend trois types de conceptions : triangulation, complémentaire et expansive. Dans un plan de triangulation, les résultats obtenus à partir d’une méthode sont utilisés pour confirmer les résultats obtenus à partir d’autres méthodes. Dans le cas d'un plan complémentaire, les résultats obtenus par la méthode principale sont précisés et affinés sur la base des résultats obtenus par les méthodes d'importance secondaire. Lors de l'utilisation d'un plan expansif, différentes méthodes sont utilisées pour obtenir des informations sur différents aspects de l'évaluation, c'est-à-dire que chaque méthode est responsable d'un élément d'information spécifique.
Le type intégratif comprend quatre types de conceptions : itérative, imbriquée, holistique et transformationnelle. Dans la conception itérative, les résultats obtenus à partir d’une méthode suggèrent ou guident l’utilisation d’autres méthodes pertinentes à la situation. La conception non testée traite des situations dans lesquelles une méthode est intégrée à une autre. La conception holistique implique l’utilisation combinée et intégrée de méthodes qualitatives et quantitatives pour évaluer de manière globale un programme. De plus, les deux groupes de méthodes ont un statut équivalent. La conception transformationnelle se produit lorsque différentes méthodes sont utilisées ensemble pour capturer des valeurs qui sont ensuite utilisées pour reconfigurer le dialogue dans lequel les participants défendent des positions idéologiques différentes.

Dans la conception UX, la recherche est un élément fondamental pour résoudre des problèmes pertinents et/ou réduire aux « bons » problèmes auxquels les utilisateurs sont confrontés. Le travail d'un concepteur est de comprendre ses utilisateurs. Cela signifie aller au-delà des hypothèses initiales pour se mettre à la place des autres afin de créer des produits qui répondent aux besoins humains.

Une bonne recherche ne se termine pas seulement par de bonnes données, elle se termine par une bonne conception et des fonctionnalités que les utilisateurs aiment, veulent et ont besoin.

La recherche en design est souvent négligée car les designers se concentrent sur ce à quoi ressemble le design. Cela conduit à une compréhension superficielle des personnes auxquelles il est destiné. Avoir ce genre de pensée est contraire à ce que c'estUX. Il s’agit d’une approche centrée sur l’utilisateur.

La conception UX est centrée sur la recherche visant à comprendre les besoins des gens et comment les produits ou services que nous créons les aideront.

Voici quelques techniques de recherche que tout concepteur devrait connaître lorsqu'il démarre un projet, et même s'il ne fait pas de recherche, il peut mieux communiquer avec les chercheurs UX.

Recherche primaire

La recherche primaire consiste essentiellement à trouver de nouvelles données pour comprendre pour qui vous concevez et ce que vous envisagez de concevoir. Cela nous permet de tester nos idées auprès de nos utilisateurs et de développer des solutions plus significatives pour eux. Les concepteurs collectent généralement ces données au moyen d'entretiens avec des individus ou de petits groupes, d'enquêtes ou de questionnaires.

Il est important de comprendre ce que vous souhaitez rechercher avant d'arrêter de rechercher des personnes, ainsi que le type ou la qualité des données que vous souhaitez collecter. Dans un article de l’Université du Surrey, l’auteur attire l’attention sur deux points importants à considérer lors de la conduite d’une recherche primaire : validité et praticité.

La validité des données fait référence à la vérité, c'est-à-dire à ce qu'elles disent sur le sujet ou le phénomène étudié. Il est possible que des données soient fiables sans être valides.

Les aspects pratiques de l’étude doivent être soigneusement pris en compte lors de la conception de l’étude, par exemple :

– coût et budget
– le temps et l'échelle
– taille de l'échantillon

Bryman dans son livre Méthodes de recherche sociale(2001) identifie quatre types de validité pouvant influencer les résultats obtenus :

  1. Validité des mesures ou validité de construction : si la mesure mesurée fait ce qu'elle prétend faire.

Autrement dit, les statistiques de fréquentation des églises mesurent-elles réellement la force de la croyance religieuse ?

  1. Validité interne : fait référence à la causalité et détermine si la conclusion d’une étude ou d’une théorie est un véritable reflet des causes.

Autrement dit, est-ce vraiment le chômage qui est à l’origine de la criminalité ou existe-t-il d’autres explications ?

  1. Validité externe : examine si les résultats d’une étude particulière peuvent être généralisés à d’autres groupes.

Autrement dit, si un type d’approche de développement communautaire est utilisé dans cette région, aura-t-il le même impact ailleurs ?

  1. Validité environnementale : examine si « ... les découvertes des sciences sociales sont pertinentes pour les environnements naturels quotidiens des gens » (Bryman, 2001)

Autrement dit, si une situation est observée dans un contexte erroné, comment cela pourrait-il affecter le comportement des gens ?

Recherche secondaire

La recherche secondaire utilise des données existantes telles qu'Internet, des livres ou des articles pour étayer vos choix de conception et le contexte derrière votre conception. La recherche secondaire est également utilisée comme moyen de valider davantage les informations issues de la recherche primaire et de renforcer les arguments en faveur de la conception globale. En règle générale, la recherche secondaire a déjà résumé le tableau analytique de la recherche existante.

Vous pouvez utiliser uniquement des recherches secondaires pour évaluer votre conception, mais si vous avez le temps, je le ferais. certainement recommandé de faire des recherches primaires ainsi que des recherches secondaires pour vraiment comprendre pour qui vous développez et collecter des idées plus pertinentes et convaincantes que les données existantes. Lorsque vous collectez des données utilisateur spécifiques à votre conception, cela générera de meilleures idées et un meilleur produit.

Études d'évaluation

Les études d'évaluation décrivent un problème spécifique pour garantir la convivialité et l'ancrer dans les besoins et les désirs de personnes réelles. Une façon de mener une recherche d'évaluation consiste pour les utilisateurs à utiliser votre produit et à leur confier des questions ou des tâches auxquelles ils doivent réfléchir à voix haute pendant qu'ils tentent d'accomplir la tâche. Il existe deux types d’études d’évaluation : sommative et formatrice.

Étude d'évaluation sommative. L'évaluation sommative vise à comprendre les résultats ou les effets de quelque chose. Elle met davantage l'accent sur le résultat que sur le processus.

Une étude sommaire peut évaluer des éléments tels que :

  • Finance: Impact en termes de coûts, d’économies, de profits, etc.
  • Impact: Effet général, à la fois positif et négatif, incluant la profondeur, la propagation et le facteur temps.
  • Résultats: Si les effets souhaités ou non souhaités sont obtenus.
  • Analyse secondaire: Analyser les données existantes pour obtenir des informations supplémentaires.
  • Méta-analyse: intégration des résultats de plusieurs études.

Recherche en évaluation formative. L'évaluation formative est utilisée pour aider à renforcer ou à améliorer la personne ou la chose testée.

La recherche formative peut évaluer des éléments tels que :

  • Mise en œuvre: Suivi du succès d'un processus ou d'un projet.
  • Besoins: Un regard sur le type et le niveau de besoin.
  • Potentiel: la capacité d'utiliser des informations pour former un objectif.

Recherche exploratoire


Intégrer des éléments de données et leur donner du sens fait partie du processus de recherche exploratoire

La recherche exploratoire est menée autour d’un sujet que peu ou pas de personnes connaissent. L’objectif de la recherche exploratoire est d’acquérir une compréhension approfondie et une familiarité avec le sujet en s’y plongeant autant que possible afin de créer une orientation pour une utilisation future potentielle des données.

Grâce à la recherche exploratoire, vous avez la possibilité de trouver de nouvelles idées et de créer des solutions significatives aux problèmes les plus importants.

La recherche exploratoire nous permet de confirmer nos hypothèses sur un sujet souvent négligé (c'est-à-dire les personnes incarcérées, les sans-abri), offrant ainsi l'opportunité de générer de nouvelles idées et développements pour des problèmes ou des opportunités existants.

Basée sur un article de l’Université Lynn, une recherche exploratoire nous apprend que :

  1. La conception est un moyen pratique d’obtenir des informations générales sur un sujet spécifique.
  2. La recherche exploratoire est flexible et peut aborder tous les types de questions de recherche (quoi, pourquoi, comment).
  3. Offre la possibilité de définir de nouveaux termes et de clarifier les concepts existants.
  4. La recherche exploratoire est souvent utilisée pour créer des hypothèses formelles et développer des problèmes de recherche plus précis.
  5. La recherche exploratoire aide à déterminer les priorités de recherche.