Proiectarea studiilor clinice medicale Conceptul de proiectare în traducere din limba engleză (design) înseamnă un plan, proiect, schiță, construcție. Metode de cercetare calitativă și cantitativă în medicina bazată pe dovezi. Studii clinice, definiție, clasificare. Analiza statistică în medicina bazată pe dovezi. Niveluri de probe și grade de recomandare pentru rezultatele studiilor clinice

Un studiu clinic este orice studiu prospectiv în care pacienții sunt incluși într-un grup de intervenție sau de comparație pentru a determina o relație cauzală între o intervenție medicală și rezultatul clinic. Aceasta este etapa finală a cercetării clinice în care este testată validitatea noilor cunoștințe teoretice. Proiectarea CI - un mod de a conduce cercetare științificăîntr-o clinică, adică organizarea sau arhitectura sa.

Tipul de proiectare CI este un set de caracteristici de clasificare care corespund: 1) anumitor sarcini clinice tipice; 2) metode de cercetare; 3) metode de procesare statistică a rezultatelor.

Clasificarea studiilor după proiect Studiile observaționale (observația) este un studiu în care unul sau mai multe grupuri de pacienți sunt descrise și observate în funcție de anumite caracteristici, iar cercetătorul colectează date prin simpla observare a evenimentelor în cursul lor natural, fără a interfera activ cu acestea; Studii experimentale - rezultatele unei intervenții (medicament, procedură, tratament etc.) sunt evaluate, sunt implicați unul, două sau mai multe grupuri. Subiectul cercetării este observat.

1. Observațional ↓ Analitic descriptiv ↓ Raportarea cazurilor caz-control Cohorta 2. Experimentale ↓ Studii clinice

Cele mai importante cerințe pentru cercetarea medicală Organizare corectă(proiectarea) studiului și o modalitate matematică solidă de randomizare. Criterii clar definite și respectate pentru includerea și excluderea din studiu. Alegerea potrivita criteriile pentru rezultatul bolii sub influența tratamentului și fără aceasta. Locația studiului Continuarea studiului Utilizarea corectă a metodelor de prelucrare statistică

Principiile generale ale cercetării științifice clasice. Studii clinice controlate - Compararea unui medicament sau a unei proceduri cu alte medicamente sau proceduri - Mai frecvente, mai susceptibile de a detecta o diferență de tratament necontrolată - Experiență cu un medicament sau procedură, dar nu comparată cu o altă opțiune de tratament - Mai puțin frecvente, mai puțin fiabile - Este probabil să fie efectuate pentru a compara procedurile mai mult decât medicamentul de comparație

Tipuri de întrebări clinice cu care se confruntă medicul pentru îngrijirea unui pacient Principalele categorii de întrebări clinice sunt: ​​prevalența bolilor, factorii de risc, diagnosticul, prognosticul și eficacitatea tratamentului. Anormalitate - sănătos sau bolnav? Diagnostic - Cât de precis este diagnosticul? Frecvență - Cât de frecventă este boala? Risc - Ce factori sunt asociați cu un risc crescut de boală?

Prognostic - Care sunt consecințele bolii? Tratament - Cum se va schimba evoluția bolii odată cu tratamentul? Prevenire - Există metode de prevenire a bolilor la persoanele sănătoase? Este evoluția bolii îmbunătățită odată cu recunoașterea și tratamentul timpuriu? Cauza - Ce factori duc la apariția bolii? Cost - Cât costă tratarea acestei afecțiuni?

Tipuri de cercetări medicale Recenzii sistematice, metaanalize Randomizate cercetări clinice(RCT) Studii de cohortă Studiu de caz-control Seria de cazuri, descrierea cazului Studii in vitro și animale

Recenziile sistematizate (SR) sunt munca stiintifica unde obiectul studiului este rezultatele unui număr de studii originale privind o problemă, adică rezultatele acestor studii sunt analizate folosind abordări care reduc posibilitatea erorilor sistematice și aleatorii; sunt o generalizare a rezultatelor diverselor studii pe un subiect dat și sunt una dintre cele mai „citite” opțiuni publicații științifice, deoarece vă permit să vă familiarizați rapid și cel mai pe deplin cu problema de interes. Scopul JI este un studiu echilibrat și imparțial al rezultatelor studiilor anterioare.

O revizuire sistematică calitativă analizează rezultatele studiilor originale pe o singură problemă sau sistem, dar nu efectuează analize statistice.

Metaanaliza este punctul culminant al dovezilor și al cercetării științifice solide: cuantificarea efectului cumulativ pe baza rezultatelor tuturor studiilor științifice (H. Davies, Crombie I. 1999); o revizuire sistematică cantitativă a literaturii sau o sinteză cantitativă a datelor primare pentru a obține statistici sumare.

Studii controlate randomizate (studii) - ECR ECR - în știința medicală modernă sunt un standard general acceptat de cercetare științifică pentru eficacitate clinică... Randomizarea este o tehnică utilizată pentru a genera o secvență de repartizare aleatorie a subiecților de testare către grupuri (rand - franceză - caz). RCT - Criterii de evaluare a tratamentului

Structura cercetării în ECA 1. Disponibilitatea unui grup de control 2. Criterii clare de selecție (incluziune și excludere) ale pacienților 3. Includerea pacienților în studiu înainte de randomizare în grupuri 4. Metodă aleatorie de alocare a pacienților în grupuri (randomizare) 5. " Tratamentul „orb” 6. Evaluarea „orbului” a rezultatelor tratamentului

Proiectarea studiului - prezentarea rezultatelor 7. Informații despre complicații și efecte secundare tratament 8. Informații despre numărul de pacienți care au abandonat în timpul experimentului 9. Analiză statistică adecvată, există legături către utilizarea articolului, programului etc. 10. Informații despre dimensiunea efectului dezvăluit și puterea statistică a Studiul

ECA - compararea rezultatelor finale ar trebui efectuată la două grupuri de pacienți: Grupul de control - nu se efectuează niciun tratament sau tratament tradițional standard (convențional) sau pacienții primesc placebo; Grup de tratament activ - se efectuează tratamentul, a cărui eficacitate este investigată.

Un placebo este o substanță (procedură) indiferentă pentru compararea efectului său cu efectele unui medicament real sau a unei alte intervenții. În CI, placebo este utilizat folosind o metodă oarbă, astfel încât participanții să nu știe ce tratament li se prescrie (Maltsev V., și colab., 2001). Tehnologia de control placebo este etică în cazurile în care subiectul nu este afectat în mod semnificativ prin trecerea fără medicamente.

Control activ - se utilizează un medicament care este eficient în raport cu indicatorul studiat (mai des se utilizează medicamentul „standardul aurului” - bine studiat, lung și utilizat pe scară largă în practică).

Omogenitatea grupurilor comparate - grupurile de pacienți trebuie să fie comparabile și omogene în: Caracteristici clinice ale bolii și comorbidități Vârstă, sex, rasă

Reprezentativitatea grupurilor Numărul de pacienți din fiecare grup ar trebui să fie suficient pentru a obține rezultate semnificative statistic. Distribuția pacienților în grupuri ar trebui să fie randomizată, adică printr-o metodă de eșantionare aleatorie care exclude toate diferențele posibile între grupurile comparate care ar putea afecta rezultatul studiului.

Metoda orbitoare - pentru a minimiza posibilitatea conștientă sau inconștientă de influență asupra rezultatelor cercetării de către participanții săi, adică, pentru a exclude factorul subiectiv, metoda „orbirii” este utilizată în medicina bazată pe dovezi.

Tipuri de "orbire" Simplu "orb" (unic - orb) - pacientul nu știe despre apartenența la un anumit grup, dar medicul știe; Dublu "orb" (dublu - orb) - pacientul și medicul nu știu despre apartenența la un anumit grup; Triple-orb - pacientul, medicul și organizatorii nu știu despre apartenența la un anumit grup (procesare statistică) Cercetare deschisă - toți participanții la cercetare sunt conștienți

Rezultatele ECR - ar trebui să fie practic semnificative și informative: Acest lucru poate fi realizat numai cu o observare suficient de lungă a pacienților și cu un număr redus de refuzuri ale pacienților pentru a continua să participe la studiu (<10%).

Adevărate criterii pentru eficacitatea tratamentului - Primar - principalii indicatori asociați cu viața pacientului (deces din orice cauză sau principal - boala în studiu, recuperare după boala în studiu) - Secundar - îmbunătățirea calității vieții, reducerea frecvența complicațiilor, ameliorarea simptomelor bolii - surogat (indirect), terțiar - rezultatele studiilor de laborator și instrumentale, despre care se presupune că sunt asociate cu obiective reale, adică cu primare și secundare.

Studii clinice randomizate - trebuie utilizate criterii obiective de rezultat: Mortalitatea cauzată de această boală Mortalitatea generală Incidența complicațiilor „majore” Frecvența ratelor de readmisie Evaluarea calității vieții

Studiu de cohortă (grup de cohortă) Un grup de pacienți este selectat pentru o caracteristică similară care va fi urmărită în viitor Începe cu asumarea unui factor de risc Grupuri de pacienți: - expus la un factor de risc - nu expus la un factor de risc viitor) definirea factorilor necesari în grupul expus Răspunde la întrebarea: „Se vor îmbolnăvi oamenii (în viitor) dacă sunt expuși unui factor de risc? ". Mai ales prospective, dar există și retrospective. Ambele grupuri sunt monitorizate în același mod.

Studiu caz-control Un studiu conceput pentru a determina relația dintre un factor de risc și rezultatul clinic. Un astfel de studiu compară proporția participanților care au prezentat un efect advers în două grupuri, dintre care unul s-a dezvoltat, iar celălalt nu a observat rezultatul clinic studiat. Grupurile principale și cele de control aparțin aceleiași populații de risc Grupurile principale și cele de control ar trebui să fie expuse în mod egal Clasificarea bolii la t = 0 Expunerea se măsoară la fel în ambele grupuri Poate fi baza noilor cercetări științifice, teorii

Studiu de caz - control (retrospectiv): - La începutul studiului, rezultatul nu este cunoscut - Cazuri: prezența bolii sau a rezultatului - Control: fără boală sau rezultat - Răspunde la întrebarea: „Ce s-a întâmplat? „-Acesta este un studiu longitudinal sau longitudinal

Studiu de serii de cazuri sau studiu descriptiv Descriere de serii de cazuri - Studiul aceleiași intervenții la pacienți secvențiali selectați fără un grup de control De exemplu, un chirurg vascular poate descrie rezultatele revascularizării carotide la 100 de pacienți cu ischemie cerebrală Descrie o serie de caracteristici de interes în grupuri mici observate de pacienți Perioada de studiu relativ scurtă Nu include nicio ipoteză de cercetare Nu are grupuri de control Precede alte studii Acest tip de studiu este limitat la datele privind pacienții individuali

Validarea teoretică în cercetarea sociologică: metodologie și metode

În științele sociale, există diferite tipuri de cercetare și, în consecință, oportunități pentru cercetător. Știind despre ele te va ajuta să rezolvi cele mai dificile probleme.

0 Faceți clic, dacă este util = b

Strategii de cercetare
În științele sociale, se obișnuiește să se distingă două dintre cele mai generale strategii de cercetare - cantitativă și calitativă.
Strategia cantitativă implică utilizarea unei abordări deductive pentru a testa ipoteze sau teorii, se bazează pe abordarea pozitivistă a științelor naturii și este de natură obiectivistă. O strategie calitativă se concentrează pe o abordare inductivă a dezvoltării teoriilor, respinge pozitivismul, se concentrează pe o interpretare individuală a realității sociale și este de natură constructivistă.
Fiecare dintre strategii implică utilizarea unor metode specifice pentru colectarea și analiza datelor. O strategie cantitativă se bazează pe culegerea de date numerice (codificarea datelor sondajului, date de test agregate etc.) și utilizarea metodelor statistice matematice pentru analiza lor. La rândul său, o strategie calitativă se bazează pe colectarea de date textuale (texte ale interviurilor individuale, date din observația inclusă etc.) și structurarea lor ulterioară folosind tehnici analitice speciale.
De la începutul anilor 1990, a fost dezvoltată activ o strategie mixtă, care constă în integrarea principiilor, metodelor de colectare și analiză a datelor din strategiile calitative și cantitative pentru a obține rezultate mai rezonabile și mai fiabile.

Proiecte de cercetare
Odată ce scopul studiului a fost determinat, trebuie stabilit tipul adecvat de proiectare. Proiectarea cercetării este o combinație de cerințe de colectare și analiză a datelor necesare pentru atingerea obiectivelor cercetării.
Principalele tipuri de design:
Proiectarea transversală presupune colectarea datelor pe un număr relativ mare de unități de observare. De regulă, implică utilizarea unei metode de eșantionare pentru a reprezenta populația generală. Datele sunt colectate o dată și sunt cantitative. În continuare, se calculează caracteristicile descriptive și de corelație, se trag concluzii statistice.
Proiectarea longitudinală constă în interviuri transversale repetate pentru a identifica schimbările în timp. Este împărțit în studii de grup (aceiași oameni participă la anchete repetate) și studii de cohortă (diferite grupuri de oameni care reprezintă aceeași populație generală iau parte la anchete repetate).
Proiectarea experimentală implică identificarea influenței variabilei independente asupra variabilei dependente prin nivelarea amenințărilor care pot afecta natura modificării variabilei dependente.
Proiectul studiului de caz este destinat unui studiu detaliat al unuia sau unui număr mic de cazuri. În același timp, accentul nu se pune pe diseminarea rezultatelor către întreaga populație generală, ci pe calitatea analizei teoretice și explicarea mecanismului de funcționare a unui anumit fenomen.

Obiective de cercetare
Printre obiectivele cercetării sociale se numără descrierea, explicația, evaluarea, compararea, analiza relațiilor, studiul relațiilor cauză-efect.
Sarcinile descriptive sunt rezolvate prin simpla colectare a datelor folosind una dintre metodele adecvate într-o situație dată - interogare, observare, analiză a documentelor etc. Una dintre sarcinile principale în acest caz este o astfel de fixare a datelor, care în viitor va permite agregarea lor.
Pentru rezolvarea problemelor explicative, o serie de abordări de cercetare (de exemplu, cercetare istorică, studii de caz, experimente) sunt utilizate pentru a face față analizei datelor complexe. Scopul lor nu este doar o simplă colecție de fapte, ci și identificarea semnificațiilor unui set mare de elemente sociale, politice, culturale asociate cu problema.
Scopul general al studiilor de evaluare este de a testa programe sau proiecte pentru conștientizare, eficacitate, atingerea obiectivelor etc. Rezultatele obținute sunt de obicei utilizate pentru a le îmbunătăți și, uneori, pur și simplu pentru a înțelege mai bine funcționarea programelor și proiectelor respective.

Studiile comparative sunt utilizate pentru a obține o înțelegere mai profundă a fenomenului studiat prin identificarea trăsăturilor sale comune și distinctive în diferite grupuri sociale. Cele mai ambițioase dintre ele se desfășoară în contexte interculturale și transnaționale.
Studiile pentru stabilirea relațiilor între variabile se mai numesc și studii de corelație. Rezultatul acestor studii este primirea de informații descriptive specifice (de exemplu, a se vedea analiza obligațiunilor pereche). Acesta este un studiu fundamental cantitativ.
Stabilirea relațiilor cauzale implică cercetări experimentale. În științele sociale și comportamentale, există mai multe tipuri de acest tip de cercetare: experimente randomizate, experimente adevărate (presupun crearea unor condiții experimentale speciale care simulează condițiile necesare), sociometrie (desigur, așa cum a înțeles-o J. Moreno), garfinkeling.

CERCETARE ȘTIINȚIFICĂ ÎN SOCIOLOGIE, ORGANIZAREA SA

Fiecare cercetare începe cu o întrebare de bază: de ce lucrurile sunt așa cum le vedem noi. Căutăm o explicație pentru fenomenele pe care le observăm. Unde sa încep?

În primul rând cu căutați literatura necesară... Dacă avem noroc, această căutare duce la o explicație gata făcută sub forma unei teorii - o teorie formulată de cineva care a observat fenomene similare înaintea noastră. De cele mai multe ori, trebuie să folosim literatura într-un mod mai creativ, încercând să construim cea mai adecvată explicație posibilă. Restul procesului de cercetare este apoi dedicat testării acestei explicații: pentru a înțelege cât de mult oferă înțelegerea noastră - înțelegerea esenței fenomenului investigat.

Primul pas în acest proces verificare al nostru teorie constă în formularea anumitor ipoteze, care, din punct de vedere logic, trebuie să corespundă realității - dacă sunt respectate ipotezele noastre inițiale despre esența fenomenului observat. Aceste - muncitori - ipoteze serviți pentru următoarele:

- ele determină acele variabile care vor apărea în studiul nostru;

- ele dictează căile și metodele de organizare a cercetării în cel mai optim mod - din punctul de vedere al obținerii unor dovezi irefutabile ale corectitudinii înțelegerii noastre - calea.

Dacă teoria noastră este un prototip clădire, atunci o ipoteză de lucru separată este element a acestei clădiri. O cărămidă necesară a acestei clădiri- teoria pe care o folosim. Ipoteza de lucru explică una dintre conexiunile posibile care formează - într-un complex - procesul pe care îl investigăm.

Atunci când se formulează o ipoteză, este necesar să se conștientizeze dacă este practic posibil să se observe conexiunea fenomenelor explicate de aceasta. Vom putea găsi datele de care avem nevoie, avem capacitatea de a face acest lucru? Pare imperativ ca cercetătorul să aleagă ipoteze care pot fi testate în mod adecvat - luând în considerare timpul, resursele și abilitățile cercetătorului însuși. În caz contrar, vom eșua.

Apoi, variabilele utilizate în studiu ar trebui să fie operaționalizat astfel încât să poată fi lucrat și, ca rezultat, este posibil să tragem concluzii care sunt semnificative pentru studiul nostru. Aici, din nou, apare problema resurselor - dacă nu avem timp, banii necesari pentru a efectua măsurători, asistență (de la, să zicem, persoane care participă la sondajul de opinie publică), nu are rost să ne apucăm de treabă . În plus, este necesar să vă puneți o întrebare: există o substituire a conceptelor în procesul de cercetare în legătură cu utilizarea unei metode inacceptabile? Valoarea științifică a metodei trebuie analizată foarte părtinitor chiar înainte de a începe colectarea datelor, deoarece indiferent cât de atent sunt colectate, inadecvarea metodei de cercetare poate devaloriza rezultatele cercetării.


În timp ce dezvoltăm metoda cercetării noastre, trebuie să ne gândim și la analiza datelor colectate în fața noastră. Cercetătorul trebuie să stabilească, pe baza ipotezei de lucru acceptate, ce comparații matematice și statistice specifice vor fi necesare pentru a o testa. Problema principală aici este de a găsi raport corectîntre nivelul de măsurare rezultat din operaționalizarea acceptată a variabilelor,și nivelul de măsurare adoptat în acele proceduri statistice standard care vor utilizat în cercetare; adică datele obținute în timpul colectării ar trebui să fie adecvate pentru a fi utilizate în prelucrarea statistică. Este necesar să vă asigurați că acestea nu sunt doar datele utilizate în mod obișnuit în aceste proceduri, ci și că sunt suficient de precise pentru a fi procesate. Distribuirea datelor obținute trebuie să urmeze și distribuția statistică standard, altfel va fi dificil de prelucrat.

Următorul pas este proiecta, proiectând cercetările noastre în așa fel încât procedura de măsurare, colectare a datelor să fie aplicată cu cea mai mare eficiență. Sarcina principală a proiectării este să ne asigurăm, să fim complet siguri că legătura dintre fenomenele pe care le observăm se explică prin ipoteza noastră de lucru și nu este un fenomen aleatoriu sau produsul unui sistem complet diferit de relații. Ipotezele alternative de lucru ar trebui respinse - și nu fără dovezi, ci pe baza unei analize serioase. Prin urmare, un design bun începe, în primul rând, prin revizuirea literaturii legate de domeniul nostru de cercetare. Această recenzie literară, sondajul - împreună cu o analiză logică a situației - ar trebui să urmărească respingerea altor posibile ipoteze de lucru chiar înainte de a da loc propriei explicații a fenomenelor observate.

Proiectarea cercetării ar trebui dezvoltată cu:

1) identificarea comparațiilor utilizate în testarea unei ipoteze de lucru;

2) determinarea tipului de observații care trebuie efectuate (cine sau ce, în ce ordine, prin ce mijloace, în ce condiții);

3) determinarea locului datelor colectate în timpul studiului comparativ (fără conexiune, conexiune pozitivă, conexiune negativă etc.);

4) identificarea ipotezelor concurente majore care pretind, de asemenea, că explică un posibil rezultat al cercetării și

5) organizarea unui set de observații în așa fel încât să se facă comparații suplimentare (testarea aplicabilității principalelor ipoteze concurente) (indiferent de rezultatele efective ale studiului).

Atunci când alegeți proiectarea studiului nostru, este necesar să știm ce metode statistice de analiză este de dorit să utilizați, deoarece proiectarea determină natura datelor colectate. În procesul de proiectare a cercetării noastre, precum și în alegerea unei ipoteze și alegerea unei metode, este absolut necesar să vă întrebați: sarcina stabilită de noi este copleșitoare, având în vedere resursele, timpul și abilitățile noastre. Cel mai bun design nu va face nimic dacă nu avem capacitatea de a-l implementa. Prin urmare, trebuie să fim atenți la costurile și logica procesului de colectare a datelor în procesul de proiectare a studiului.

COLECTAREA ȘI ANALIZA DATELOR

După cum sa menționat mai sus, colectarea și analiza datelor au ca scop testarea validității ipotezei de lucru. Următoarele trebuie menționate aici.

Diverse metode de colectare a datelor pot fi aplicate atât individual, cât și în combinație. Diferite metode au scopuri diferite. Un cercetător poate, de exemplu, să se angajeze în observarea directă a unui anumit grup politic pentru a colecta informații generale pentru a dezvolta o ipoteză de lucru, pentru a ajunge la câteva concluzii preliminare și apoi, pentru a obține date exacte, poate testa această ipoteză, recurge la un sondaj ... In afara de asta, utilizarea mai multor metode într-un singur studiu crește valoarea științifică a rezultatului său. De exemplu, în studierea variațiilor în calitatea utilităților din jurul unui oraș, s-ar putea să fie de dorit coroborarea rezultatelor obținute prin sondaje de opinie publică - statistici, documente oficiale, interviuri cu funcționari și hotărârile observatorilor pregătiți profesional. Dacă toate aceste metode de colectare a datelor conduc la aceleași rezultate în ceea ce privește poziția relativă a fiecăreia dintre aceste zone pe scara calității serviciilor, cercetătorul poate avea încredere în aplicabilitatea lor la sarcina de față.

Cercetarea empirică poate căpăta caracterul descoperirii. În loc să testeze ipotezele care decurg din explicațiile acceptate de cercetător, el poate colecta date care oferă baza pentru interpretări fundamental noi - de obicei, fiecare studiu duce la întrebări noi, sugerează noi explicații și conduce la noi cercetări.

DEFINIȚIA VALORII ȘTIINȚIFICE ALE CERCETĂRII

Atunci când vă proiectați propriile sau evaluați cercetările altcuiva, este important să puteți evalua dacă îndeplinește criterii generale, dar clar definite, de valoare obiectivă. Lista de mai jos este destul de amplă și un studiu separat poate conține câteva erori tehnice minore. Dar dacă cercetătorul este capabil să răspundă pozitiv la aceste întrebări (cel puțin în principal), poate fi sigur că proiectul său este lipsit de erori fundamentale care invalidează semnificația muncii depuse.

1. Este corect formulată întrebarea la care trebuie răspuns? Cunoaștem obiectivele cercetării în întregime? Cercetarea este legată de o întrebare sau problemă mai fundamentală? Obiectul cercetării este important?

2. Principalele obiecte de analiză au fost corect selectate, identificate clar și aplicate în mod consecvent?

3. Conceptele pe care se bazează cercetarea sunt clar formulate și utilizate în mod adecvat? De unde sunt luate?

4. Este clar ce explicații ar trebui verificate? Dacă se folosește o teorie, este corectă din punct de vedere logic? Unde este sursa teoriei și explicațiile sale constitutive?

5. Teoria sau explicația sunt în concordanță cu literatura existentă pe această temă? A fost studiată literatura în detaliu? Proiectul este legat de cercetări anterioare sau întrebări de cercetare mai fundamentale?

6. Sunt identificate și formulate clar ipotezele de lucru? Urmează în mod logic din explicația sau teoria testată? Sunt supuse verificării empirice?

7. Dacă se testează mai multe ipoteze, care este relația dintre ele? Sunt toate ipotezele legate de teorie, este evident rolul lor în testarea teoriei?

8. Sunt toate variabilele clar definite și statutul lor (dependent sau independent) formulat în ipoteza de lucru?

9. Studiul a inclus variabile care ar putea modifica relația ipotetică?

10. Conceptele sunt clar operaționalizate? Sunt detaliate procedurile de măsurare pentru ca alții să le poată folosi? Au fost folosite de alți cercetători?

11. Se poate baza pe aceste proceduri ca fiind pe deplin în concordanță cu obiectul analizei? Au fost verificate în acest sens?

12. Este clar definit proiectul studiului și este adecvat pentru sarcina de a testa o ipoteză de lucru? Se acordă atenție ipotezelor concurente alternative și procesul de proiectare este creat pentru a le testa în lumina posibilelor explicații alternative? Există o bază coerentă pentru relații identificabile?

13. „Populația” de interes pentru cercetător este definită corect? Eșantionul este reprezentativ? Dacă nu, cercetătorul este conștient de limitările pe care aceasta le pune asupra rezultatelor sale? Este explicată în mod adecvat procedura de eșantionare?

14. Este tehnica de colectare a datelor (sondaj, analiza conținutului etc.) adecvată scopului studiului, cu obiectele sale de studiu și tipul de informații colectate? Ați urmat toate regulile pentru această metodă de colectare a informațiilor?

15. Este prezentat în mod clar procesul de colectare a datelor? Sunt sursele lor pe deplin identificate și alții le pot identifica?

16. Este ales sistemul de codificare complet definit și justificat (cum ar fi aducerea anumitor grupuri de venituri în categorii mai generale sau interpretarea răspunsurilor „în sprijin” sau „nu”?).

17. Este explicată construcția scalei sau a indicilor utilizați în studiu? Sunt unidimensionale? Utilizarea lor păstrează sensul original al conceptelor?

18. Au fost verificate instrumentele?

19. Au existat încercări de a verifica rezultatele împotriva altor surse?

20. Grafica este adecvată naturii datelor colectate? Este notat acest lucru în text? Tabelele și graficele denaturează rezultatele obținute?

21. Sunt aceste grafice și tabele ușor de interpretat?

22. Este corectă interpretarea lor propusă?

23. Metoda statistică de prelucrare a datelor este aleasă corect? Este potrivit pentru a le rezuma în tabele și grafice?

24. Când examinează relația dintre variabile, cercetătorul oferă date despre puterea, direcția, forma și semnificația lor?

26. Nivelul statisticilor utilizate este în concordanță cu nivelul variabilelor selectate și cu scopul studiului?

27. Datele obținute corespund capacităților metodei și cum sunt prezentate de cercetător?

28. Cercetătorul confundă conceptele de semnificație statistică și semnificativă a rezultatelor obținute? Nu le folosește unul în locul celuilalt?

29. Au fost investigate ipoteze statistice alternative, au fost prezentate și interpretate corect rezultatele acestei cercetări?

30. Este fiecare etapă a analizei datelor legată de concluzia principală a studiului? Sunt interpretările propuse în concordanță cu teoria sau explicația originală?

31. Conține raportul de cercetare:

a) o formulare clară a obiectivelor studiului;

b) revizuirea literaturii necesare pentru a demonstra locul cercetării în contextul general al acestei direcții în știință;

c) explicație adecvată a metodelor de proiectare, date și cercetare;

d) formularea clară a concluziilor?

32. Concluziile la care se ajunge sunt susținute de datele prezentate și de alegerea proiectului studiului? Este o contribuție semnificativă la literatura de specialitate asupra problemei sau este prea generală?

Trebuie subliniat faptul că criteriile de mai sus pentru valoarea științifică a cercetării au un domeniu de aplicare foarte larg - nu sunt nicidecum legate de sociologie - sunt universale.

Subiecte pentru eseuri

1. Programul de cercetare politică și sociologică este o creștere a cunoștințelor noi față de cea deja existentă.

2. Ipoteza - locomotiva cercetării politice și sociologice.

3. Tipuri de cercetări sociologice - câte pot fi?

4. Interpretarea conceptelor de bază - ce metodă de cunoaștere filosofică este analogă acestei interpretări?

5. Situația problematică, semnificația acesteia în programul de cercetare politică și sociologică.

Examinați întrebările și sarcinile

1. Cu ce ​​începe orice cercetare serioasă? De ce?

2. Ce rol joacă teoria în cercetare? Care este relația dintre teorieși o ipoteză de lucru?

3. Ce dictează alegerea metodologie cercetare? Nu este întâmplător? Justifica.

4. De ce utilizarea mai multor metode într-un singur studiu îi mărește valoarea? Dă exemple.

5. Ce este design de studiu? Ce ar trebui să fie ghidat atunci când alegeți un design?

6. Ce înseamnă termenul corectitudinea cercetării? Cum este determinat?

7. Ce metode numerice sunt utilizate în sociologia aplicată? Care este criteriul alegerii lor?

8. Care este diferența dintre statisticși substantiv semnificația rezultatului obținut?

9. Ce fel etic problemele pot apărea în cursul cercetării sociologice și cum ar trebui rezolvate?

Validarea teoretică în cercetarea sociologică: metodologie și metode

Însăși esența cercetării mixte este proiectarea cercetării. După ce ați parcurs aproape tot drumul prin „Materiale de studiu”, sunteți gata să primiți și această lecție.

0 Faceți clic, dacă este util = b

Proiectarea cercetării este o combinație de cerințe de colectare și analiză a datelor necesare pentru atingerea obiectivelor cercetării. Dacă vorbim despre IST, atunci proiectele de cercetare corespunzătoare sunt legate, în primul rând, de particularitățile combinatoriei elementelor abordărilor calitative și cantitative în cadrul unui studiu.
Principiile principale ale organizării proiectelor în TIC sunt: ​​1) conștientizarea impulsului teoretic al proiectului de cercetare; 2) conștientizarea rolului componentelor împrumutate într-un proiect de cercetare; 3) aderarea la ipotezele metodologice ale metodei de bază; 4) funcționează cu numărul maxim disponibil de seturi de date. Primul principiu se referă la scopul cercetării (căutare vs confirmare), tipuri adecvate de raționament științific (inducție vs deducere) și metode adecvate. Conform celui de-al doilea principiu, cercetătorul ar trebui să acorde atenție nu numai principalelor strategii de colectare și analiză a datelor, ci și celor suplimentare, care ar putea îmbogăți partea principală a proiectului de cercetare cu date care sunt importante și nu pot fi obținute folosind metode de bază. Al treilea principiu este legat de necesitatea de a respecta cerințele fundamentale ale lucrului cu date de un tip sau altul. Esența acestui din urmă principiu este destul de evidentă și are legătură cu extragerea datelor din toate sursele relevante disponibile.
Deseori IST-urile sunt „plasate” pe un continuum între cercetarea calitativă și cea cantitativă (vezi Figura 4.1). Deci, în figura prezentată, zona "A" denotă utilizarea metodelor exclusiv calitative, zona "B" - în principal calitativă, cu unele componente cantitative, zona "C" - utilizarea echivalentă a metodelor calitative și cantitative (studii complet integrate) , zona "D" - în principal cantitativă cu unele componente calitative, zona "E" - metode exclusiv cantitative.


Orez. Continuum calitativ-mixt-cantitativ

Dacă vorbim despre modele specifice TIC, atunci există două tipologii principale. Una este potrivită pentru cazul în care metodele calitative și cantitative sunt utilizate în diferite etape ale unui studiu, cealaltă este potrivită pentru caz atunci când sunt utilizate studii calitative și cantitative alternative sau paralele în proiectul de cercetare.
Prima tipologie include șase modele mixte (a se vedea tabelul 4.2). Un exemplu de studiu care utilizează metode calitative și cantitative în diferite etape este alinierea conceptelor. În această strategie de cercetare, colectarea datelor se realizează folosind metode calitative (cum ar fi brainstorming-ul sau focus grupurile), iar analiza este cantitativă (analiza cluster și scalarea multivariată). În funcție de sarcinile de rezolvat (de căutare sau descriptive), acesta poate fi atribuit fie celui de-al doilea, fie de al șaselea design.
Conform celei de-a doua tipologii, se pot distinge nouă modele de tip mixt (vezi Tabelul 3). Această tipologie se bazează pe două principii principale. În primul rând, într-un studiu de tip mixt, este important să se determine statutul fiecărei paradigme - dacă studiile calitative și cantitative au același statut sau dacă unul dintre ele este considerat ca principal, iar al doilea este un subordonat unu. În al doilea rând, este important să se determine cum se va desfășura cercetarea - în paralel sau secvențial. În cazul unei decizii secvențiale, este de asemenea necesar să se determine care dintre ele este prima și care este a doua în dimensiunea timpului. Un exemplu de proiect de cercetare care se potrivește scopului acestei tipologii este cazul în care, în prima fază, se efectuează o cercetare calitativă cu scopul de a construi o teorie (de exemplu, folosind „teoria fundamentată” a lui Anselm Strauss), și în al doilea, un sondaj cantitativ al unui grup specific de persoane căruia i se aplică teoria dezvoltată și în raport cu care este necesar să se formuleze o prognoză a dezvoltării fenomenului sau problemei sociale corespunzătoare.

Tabelul 1. Proiecte de studii mixte, folosind metode calitative și cantitative în cadrul aceluiași studiu *

Obiective de cercetare

Colectare de date

Analiza datelor

Obiective calitative

Colectare bună de date

Colectarea cantitativă de date

Colectare bună de date

Analiza cantitativa

Colectarea cantitativă de date

Analiza calitativa

Ținte cantitative

Colectare bună de date

Analiza calitativa

Colectarea cantitativă de date

Analiza cantitativa

Colectare bună de date

Analiza cantitativa

Colectarea cantitativă de date

Analiza calitativa

* În acest tabel, modelele 2-7 sunt mixte, proiectul 1 este în întregime calitativ, proiectul 8 este complet cantitativ.

Tabelul 2. Proiecte de studii mixte, folosind cercetarea calitativă și cantitativă ca faze diferite ale unui proiect de cercetare *

* „calitate” înseamnă cercetare calitativă, „cantitate” - cantitativ; "+" - cercetare simultană, "=>" - secvențială; literele mari denotă statutul principal al paradigmei, literele mici - subordonate.

Desigur, aceste tipologii nu se limitează la întreaga varietate de modele de cercetare și ar trebui considerate ca posibile orientări pentru planificarea TIC.
Proiectarea TIC în cercetarea evaluativă.
Conform tipologiei proiectelor TIC utilizate în evaluare, se pot distinge două tipuri principale - componentă și integrativă. În proiectarea componentelor, deși metode calitative și cantitative sunt utilizate în cadrul aceluiași studiu, ele sunt separate una de cealaltă. În schimb, în ​​proiectarea integrativă, metodele care aparțin diferitelor paradigme sunt utilizate împreună.
Tipul de componentă include trei tipuri de modele: triunghiular, complementar și expansiv. În proiectarea triangulației, rezultatele dintr-o metodă sunt utilizate pentru a valida rezultatele din alte metode. În cazul unui design complementar, rezultatele obținute folosind metoda principală sunt specificate și rafinate pe baza rezultatelor obținute folosind metode care au o importanță secundară. Atunci când se utilizează un design expansiv, se utilizează diferite metode pentru a obține informații despre diferite aspecte ale evaluării, adică fiecare metodă este responsabilă pentru o anumită informație.
Tipul integrativ include patru tipuri de modele: iterative, nestatice, holistice și transformative. În proiectarea iterativă, rezultatele obținute folosind o metodă sugerează sau direcționează utilizarea altor metode care sunt relevante într-o situație dată. Proiectarea netestată este asociată cu situații în care una dintre metode este integrată în alta. Proiectarea holistică implică utilizarea combinată și integrată a metodelor calitative și cantitative pentru a evalua în mod cuprinzător un program. Mai mult, ambele grupuri de metode au un statut echivalent. Proiectarea transformațională are loc atunci când diferite metode sunt utilizate împreună pentru a capta valori, care sunt apoi utilizate pentru reconfigurarea unui dialog în care participanții dețin poziții ideologice diferite.

În proiectarea UX, cercetarea este o parte fundamentală a rezolvării problemelor relevante și / sau a reducerii problemelor „corecte” cu care se confruntă utilizatorii. Sarcina unui designer este de a-și înțelege utilizatorii. Aceasta înseamnă să treci dincolo de presupunerile inițiale pentru a te pune în pielea altor persoane pentru a crea produse care să răspundă nevoilor persoanei.

O cercetare bună nu se termină doar cu date bune, ci se termină cu un design și o funcționalitate bune pe care utilizatorii le iubesc, le doresc și le au nevoie.

Cercetarea de proiectare este adesea trecută cu vederea, deoarece designerii se concentrează asupra aspectului designului. Acest lucru duce la o înțelegere superficială a oamenilor cărora le este destinat. A avea o astfel de mentalitate este contrar a ceea ce esteUX... Este centrat pe utilizator.

Proiectarea UX se axează pe cercetare pentru a înțelege nevoile oamenilor și modul în care produsele sau serviciile pe care le creăm îi vor ajuta.

Iată câteva tehnici de cercetare pe care fiecare designer ar trebui să le cunoască atunci când începe un proiect și chiar dacă nu fac cercetări, pot comunica mai bine cu cercetătorii UX.

Cercetare primara

Cercetarea primară se rezumă în esență la date noi pentru a înțelege pentru cine proiectați și pentru ce intenționați să proiectați. Acest lucru ne permite să ne testăm ideile cu utilizatorii noștri și să dezvoltăm soluții mai semnificative pentru aceștia. De obicei, proiectanții colectează astfel de date prin interviuri cu persoane sau grupuri mici, folosind sondaje sau chestionare.

Este important să înțelegeți ce doriți să cercetați înainte de a înceta să căutați oameni și tipul sau calitatea datelor pe care doriți să le colectați. Într-un articol de la Universitatea din Surrey, autorul atrage atenția asupra a două puncte importante de luat în considerare atunci când efectuează cercetări primare: valabilitate și caracter practic.

Validitatea datelor se referă la adevăr, este ceea ce spune despre subiectul sau fenomenul studiat. Este posibil ca datele să fie fiabile fără a fi bine întemeiate.

Aspectele practice ale cercetării ar trebui luate în considerare cu atenție la proiectarea proiectului de cercetare, de exemplu:

- cost și buget
- timp și scară
- marime de mostra

Bryman în cartea sa Metode de cercetare socială(2001) identifică patru tipuri de validitate care pot influența rezultatele obținute:

  1. Valabilitatea măsurării sau validitatea proiectului: dacă măsura măsurată folosește ceea ce pretinde.

Adică, statisticile privind prezența la biserică măsoară într-adevăr puterea credinței religioase?

  1. Validitatea internă: se referă la cauzalitate și determină dacă concluzia unui studiu sau a unei teorii este dezvoltată ca o adevărată reflectare a cauzelor.

Adică, șomajul este cu adevărat cauza criminalității sau există alte explicații?

  1. Validitate externa: consideră dacă rezultatele unui anumit studiu pot fi generalizate către alte grupuri.

Adică, dacă un regim de dezvoltare comunitară este utilizat în această regiune, va avea același impact în altă parte?

  1. Soliditatea mediului: consideră că „... rezultatele științifice sociale sunt adecvate mediului natural de zi cu zi al oamenilor” (Bryman, 2001)

Adică, dacă situația este observată într-o situație falsă, cum poate afecta acest lucru comportamentul oamenilor?

Cercetări secundare

Cercetările secundare utilizează date existente, cum ar fi Internetul, cărțile sau articolele, pentru a vă sprijini opțiunile de proiectare și contextul din spatele designului dvs. Studiile secundare sunt, de asemenea, utilizate ca un mijloc de a valida în continuare informațiile din studiile primare și de a crea un caz mai puternic pentru proiectarea generală. De obicei, studiile secundare au rezumat deja imaginea analitică a studiilor existente.

Este în regulă să folosiți doar cercetări secundare pentru a vă evalua designul, dar dacă aveți timp aș face-o categoric v-a recomandat să efectuați cercetări primare împreună cu cercetări secundare pentru a înțelege cu adevărat pe cine dezvoltați și pentru a colecta idei care sunt mai relevante și mai convingătoare decât datele existente. Când colectați date despre utilizatori specifice designului dvs., acestea vor genera idei mai bune și un produs mai bun.

Studii de evaluare

Studiile de evaluare descriu o problemă specifică pentru a asigura utilizabilitatea și a o justifica prin nevoile și dorințele oamenilor reali. O modalitate de a efectua cercetări evaluative este să vă folosiți produsul și să le dați întrebări sau sarcini pentru a argumenta cu voce tare în timp ce încearcă să finalizeze o sarcină. Există două tipuri de studii de evaluare: însumând și formând.

Studiu de evaluare sumativă... Evaluarea sumativă își propune să înțeleagă rezultatele sau efectele a ceva. Ea subliniază rezultatul mai mult decât procesul.

Cercetările combinate pot măsura lucruri precum:

  • Finanţa: Impactul în termeni de costuri, economii, profituri etc.
  • Impact: efect larg, atât pozitiv cât și negativ, inclusiv profunzimea, răspândirea și factorul de timp.
  • rezultate: Indiferent dacă s-au obținut efecte dorite sau nedorite.
  • Analiza secundară: Analizați datele existente pentru mai multe informații.
  • Metaanaliza: integrarea rezultatelor din studii multiple.

Cercetare evaluativă formativă... Evaluarea formativă este utilizată pentru a ajuta la întărirea sau îmbunătățirea unei persoane sau a unui obiect testat.

Cercetările formative pot măsura lucruri precum:

  • Implementare: monitorizarea succesului unui proces sau proiect.
  • Are nevoie: o privire asupra tipului și nivelului de nevoie.
  • Potenţial: capacitatea de a utiliza informațiile pentru a-și forma un obiectiv.

Cercetări exploratorii


Combinarea unor date și un sens al acestora face parte din procesul de cercetare exploratorie.

Cercetările exploratorii se desfășoară în jurul unui subiect despre care puțin sau nimeni nu știe. Scopul cercetării exploratorii este de a dobândi o înțelegere profundă și familiarizarea cu acest subiect, scufundându-vă cât mai mult posibil în el, pentru a crea direcție pentru utilizarea potențială a acestor date în viitor.

Cu cercetarea exploratorie, aveți ocazia să obțineți idei noi și să creați soluții demne pentru cele mai semnificative probleme.

Cercetările exploratorii ne permit să ne validăm ipotezele cu privire la un subiect care este adesea trecut cu vederea (adică prizonieri, persoane fără adăpost), oferind o oportunitate de a genera noi idei și dezvoltări pentru problemele sau oportunitățile existente.

Pe baza unui articol de la Universitatea Lynn, cercetările exploratorii ne spun că:

  1. Proiectarea este o modalitate convenabilă de a obține informații generale despre un anumit subiect.
  2. Cercetarea exploratorie este flexibilă și poate aborda întrebări de cercetare de toate tipurile (ce, de ce, cum).
  3. Oferă posibilitatea de a defini noi termeni și de a clarifica conceptele existente.
  4. Cercetarea exploratorie este adesea utilizată pentru a genera ipoteze formale și pentru a dezvolta probleme de cercetare mai precise.
  5. Cercetarea exploratorie ajută la prioritizarea cercetării.