À première vue, le design et la psychologie ne sont pas liés, sauf lors de la création de sites Web, lorsque les souhaits individuels du client sont pris en compte. Mais le champ d'application des principes fondamentaux de la psychologie peut être beaucoup plus large, en intégrant les dernières avancées dans ce domaine scientifique.

L’architecture est parfois appelée poétiquement musique figée. En effet, l'influence apparence un bâtiment, et surtout son espace interne, sur le psychisme humain est comparable à l'impact de la mélodie. Parfois même une nuance mineure peut vous plonger dans la tristesse ou, à l'inverse, provoquer un sentiment de vivacité, un élan de force et de joie.

Heureusement, l’époque où le design d’intérieur était guidé uniquement par des considérations pragmatiques d’opportunité et d’avantages utilitaires est tombée dans l’oubli. Le désir de respecter pleinement ces critères souvent très douteux de mode et de prestige cesse également d'être l'essentiel, mais l'aspect personnel et psychologique de la conception des pièces passe au premier plan. Appartement ou maison privée deviennent progressivement non seulement un espace de vie, mais une sorte d'expression monde intérieur propriétaires. Le style de la maison vise avant tout à créer un climat psychologique confortable et harmonieux et, avec une sélection minutieuse de tous les éléments de conception, elle peut servir de sorte de psychothérapeute passif.

Le design psychologique explore le complexe des interactions dans le système « personne-environnement ». C’est la base psychologique du design. Justification de sa causalité, de son existence en général, de ses composantes au sens large et dans chaque cas particulier.

Le Psi-design s'appuie sur des données de la psychologie générale, de la psychologie sociale (le design comme canal des systèmes médiatiques), de l'ethnopsychologie, de l'ethnographie, de la sociologie (une approche du point de vue de la mondialisation du design), de la philosophie, des études culturelles, des synergies, de l'information. sciences et physique.

Le Psi-design assimile les données de toutes les manières de comprendre la réalité - science, art, religion, etc., ainsi que les connaissances accumulées empiriquement sur les enseignements traditionnels.

La structure du psi-design inclut la prise en compte des connexions bidirectionnelles entre une personne et son environnement : écologie vidéo, psychologie des couleurs et de la lumière, psychologie de la forme, psychologie de la science des matériaux, psychologie de la composition, psychologie des différences individuelles, etc.

DANS aspect appliqué La conception psi comporte trois sections principales :

– formation de l'intégrité des idées sur l'environnement de l'existence humaine (en d'autres termes, diagnostic de l'environnement comme point d'application de l'influence transformatrice du design),

– les méthodes d'étude des situations et interactions particulières dans le système « homme-milieu »,

– recette de conception pour créer un environnement.

Le Psi-design développe une pensée non standard et indépendante, la créativité, une vision large du monde des choses et de la nature, ainsi que de leurs connexions. Pour ceux qui le maîtrisent, de nouvelles sources inépuisables de créativité, d’inspiration et d’intuition s’ouvrent. A partir de ce moment, la vie devient plus claire, plus significative, plus lumineuse, plus intéressante, « plus savoureuse », sa qualité augmente plusieurs fois. Et pas de sorcellerie.

La psychologie intéresse tout le monde car elle concerne tout le monde. Parce qu'il s'agit des secrets de la psyché, elle connaît profondément de nous même ce que nous ne connaissons pas nous-mêmes. Apparemment, nous ne le savons pas. En fait, ce n’est pas si profond, tout n’est pas toujours correct. Mais il essaie. Effectue des recherches, collecte des statistiques, des analyses. Il se laisse souvent emporter par la théorie et pense comme la science pour le plaisir de la science. Mais la partie appliquée fonctionne, mais pas à cent pour cent. Pourtant, les principaux développements ont eu lieu il y a longtemps et, surtout, en Occident. La base était la pensée européenne. Tant les sujets que les psychologues.

En conséquence, les méthodes ne correspondent pas pleinement à la mentalité russe et ne sont souvent pas du tout adaptées à la compréhension de la « mystérieuse âme russe ». À proprement parler, tout comme on ne peut pas comparer l’intelligence de représentants de différentes cultures, on ne peut pas non plus utiliser des techniques créées dans une mentalité différente pour analyser une mentalité différente.

Pour concevoir en dernières années faire preuve d’une attention accrue. Premièrement, il s’agit d’un phénomène nouveau pour nous. Deuxièmement, intéressant. Enfin, tout simplement magnifique. Et peu de gens se rendent compte de son influence. Dans le sens d'influencer une personne en tant que facteur environnemental. Plus personne ne conteste l’importance de l’écologie en tant que facteur environnemental. D’ailleurs, tous les problèmes se situent désormais dans ce domaine. Mais l'environnement du sujet n'a pas moins d'influence sur une personne. De ce point de vue, il est de la responsabilité du concepteur de s’assurer que cette influence soit positive et non négative. C'est un sujet à part, mais disons que la violation des règles de l'écologie vidéo peut conduire à des maladies, voire provoquer des troubles mentaux. Et le malade ne devinera jamais que la raison en est une mauvaise conception.

La deuxième raison est que le concepteur ne peut souvent pas prendre la position du client et concevoir l'environnement à sa place. Lors de l'exécution d'une commande, il exprime sa vision du monde et se laisse guider par ses goûts. Pas étonnant que presque tout le monde se plaigne problèmes psychologiques avec le client comme principal. C'est déjà devenu banal. Le designer est la même personne avec son propre système de vues, et même s'il essaie de s'adapter aux goûts du client, il fait rarement mouche. Manque d'objectivité.

De plus, les designers agissent souvent de manière malhonnête : ils « profitent du client » et imposent leurs goûts et leurs préférences. Beaucoup de gens le font involontairement. En partie à cause du fait que le client lui-même ne sait pas ce qu'il veut. Et même s'il formule ses souhaits, ce n'est pas du tout un fait que, s'ils sont mis en œuvre, ils ne lui feront pas de mal à l'avenir. Après tout, le désir du client peut être dicté par son humeur, la mode ou les conseils de quelqu’un.

Pour être honnête dans la profession, il faut admettre qu'un designer, même s'il est artiste, reste une personne issue du secteur des services. Autrement dit, « tout ce que vous voulez ». Un designer est obligé (littéralement comme un médecin) d'aimer tous ses clients (patients), d'aimer tous les styles (maladies), toutes les couleurs (syndromes) et textures et d'opérer habilement avec eux. Mais même cela ne suffit pas. Il n'y a pas assez d'outils pour objectiver la solution de conception.

Il s'est toutefois avéré que la création d'un tel méthode psychologique vraiment. De plus, il a déjà été développé et testé. La beauté est que cela permet d’éviter la subjectivité des deux côtés du contrat et de déterminer avec un plus grand degré de certitude ce que veut réellement le client. En conséquence, une « recette de conception » unique est formulée pour un client donné. Semblable à la confection individuelle dans un atelier. Des recommandations spécifiques sont données sur le style, la forme, l'espace, la texture des matériaux, la lumière, en fonction de la constitution mentale de l'individu. Si le client est une famille, alors la moyenne est donnée recette générale sans facteurs « nuisibles » pour aucun de ses membres.

En conséquence, le designer parvient à exprimer la vision du monde et la perception de soi du client à travers le design d’intérieur. Il n'est pas facile de transformer un client en co-auteur (le montant des honoraires ne sera alors pas rentable pour le créateur), mais de « coudre un costume selon sa silhouette ».

Il est également très remarquable que la technique offre une réelle opportunité de procurer un effet thérapeutique par des moyens intérieurs. Oui, la physique, en particulier, de nouvelles sections - synergies et éniologie.

Bien entendu, pour être honnête, il faut dire que la technique psychologique n’est pas un appareil qui nécessite de connaître quelques boutons pour les utiliser. Il est nécessaire d'acquérir un minimum de connaissances psychologiques pour interpréter les données obtenues. Mais c'est tout à fait réaliste pour personne ordinaire et ne nécessite pas de connaissances approfondies.

L'approche psychologique du design d'intérieur comprend classiquement deux fonctions principales. La fonction d’harmonisation la plus courante et la plus connue est celle où la décoration d’une seule pièce ou de la maison entière reflète le tempérament d’une personne, ses habitudes et sa vision du monde. Le but d'une telle pièce est de créer une atmosphère d'harmonie et de paix. Des décisions audacieuses et non triviales ne sont guère justifiées ici. En fait, une telle technique suppose la passivité de l'intérieur vis-à-vis de son propriétaire. Grâce à la combinaison optimale de nuances et de textures de matériaux de finition, ainsi que d'éléments décoratifs et d'accessoires, l'intérieur s'adapte à un individu particulier, étant une continuation de son moi intérieur.

La deuxième fonction, bien plus intéressante, peut être qualifiée de stimulante. Le design joue désormais un rôle actif : il accentue favorablement certains traits du caractère et du tempérament du propriétaire, ou, à l’inverse, adoucit et nivelle les traits indésirables. Par exemple, un tel intérieur peut équilibrer une personne colérique impulsive ou inspirer une personne mélancolique sujette à la dépression. Ce n'est un secret pour personne que la popularité du Feng Shui aujourd'hui est en grande partie due à la variété des méthodes d'organisation de l'espace stimulant qu'offre cet enseignement ancien. Cependant, les adeptes du Feng Shui regardent encore plus profondément, déclarant qu'un arrangement approprié peut mystérieusement influencer non seulement le psychisme des habitants de la maison, mais également les événements de leur vie, de leurs affaires et de leur réussite personnelle. Bien entendu, l’idéal serait un aménagement de pièce combinant à la fois des fonctions stimulantes et harmonisantes.

L'aménagement intérieur commence par l'aménagement des lieux, avec la création d'une certaine structure de l'espace intérieur. D'un point de vue psychologique, une telle structuration est d'une importance primordiale. En fait, il donne le rythme de la vie dans la maison et dicte souvent des modèles spécifiques de relations entre ses habitants et leurs invités. Bien qu’il existe d’innombrables options d’aménagement spatial, elles peuvent se résumer à deux types principaux : les intérieurs intérieurs et extérieurs. Un intérieur de type fermé implique une division claire et fixe d'un tout unique en plusieurs pièces isolées, dont chacune réalise fonction spécifique. Par exemple, le salon ne peut pas servir de salle à manger et la chambre ne peut pas servir de bureau. D'un point de vue psychologique, l'intimité, voire l'intimité de la vie des propriétaires des lieux, revêt ici une importance primordiale. Un intérieur ouvert, au contraire, est une incarnation conceptuelle du concept de société accessible, démontrant un type de vie exposé, un style de comportement actif, dynamique et sociable et, peut-être, la priorité des intérêts publics et commerciaux sur les intérêts personnels. ceux.

Types de recherche et orientation

Comment utiliser la recherche pour se désorganiser processus créatif dans une chaîne technologique d'actions qui conduisent à un résultat prévisible.

Les concepteurs possédant une vaste expérience ignorent parfois l'étape de recherche, se retrouvant avec le fait qu'ils ont accumulé dans leur tête de nombreux modèles de solutions toutes faites. Mais il y a un degré élevé de hasard là-dedans - vous pouvez faire une erreur et utiliser le mauvais modèle, ou tout simplement ne pas trouver ce dont vous avez besoin. C'est encore plus difficile pour les designers débutants.

La recherche aide à la fois, en vous permettant de formaliser le processus de conception, qualitativement (avec une immersion profonde et haut niveau) développer des analyses et des concepts créatifs dans le temps imparti.

Tout processus créatif non organisé est comme une boîte noire. Vous confiez une tâche à un designer, il disparaît pendant une semaine, puis apporte quelque chose. Ce qui s’est passé à ce moment-là et d’où cela vient n’est pas clair. Magie. Cela crée deux gros problèmes :

1. La décision dépend fortement de l’expérience de vie du designer. Plus un designer connaît le monde qui l’entoure, plus il a de chances de créer un bon design. Il s'agit d'une limitation. La qualité est déterminée par des paramètres subjectifs, mais doit être stable.

2. Il est impossible de planifier le travail en fonction du temps et du résultat. Si vous comptez uniquement sur l'inspiration, la perspicacité et la providence divine, il arrive parfois que le résultat soit obtenu en trois jours. Mais si vous vous trompez, la résolution du problème prendra trois semaines.

Pour ouvrir la boîte noire, il faut comprendre en quelles étapes consiste le processus et le formaliser. Le résultat sera alors prévisible.

Il est très important d’analyser le processus de conception afin d’aller plus loin au-delà des frontières des idées initiales et des images émergentes. En conséquence, vous faites tout en pilote automatique, libérant ainsi votre tête pour obtenir des résultats extraordinaires.

Un signe de stagnation est si vous pensez de la même manière qu’avant. C'est un signal : très probablement, vous avez arrêté de vous développer. C’est bon signe lorsque, de projet en projet, tous les processus semblent de plus en plus avancés technologiquement et que l’éventail des conventions traitées tend vers l’infini. C’est la seule façon de « dénicher » des solutions vraiment valables.

Il vaut mieux ne pas utiliser le mot « deviné ». Il est préférable de s'appuyer sur des faits pour savoir si le problème a été résolu ou non. "Non" - lorsque la décision ne résiste pas aux critiques, et cela se produit si le résultat est basé sur une recherche intuitive. Le résultat doit toujours être basé uniquement sur le rationnel et la logique.

Qu’apporte la recherche ?

Plonge le designer dans son contexte, Et les décisions deviennent motivées. Le designer ne propose pas seulement quelque chose de cool, mais construit des relations logiques.

Vous permet d’établir plus efficacement des relations avec le client. La recherche est une communication. Vous étudiez non seulement l'entreprise, mais également le client et son client, et ce faisant, vous commencez à mieux comprendre ce dont l'utilisateur a besoin, ce que veut le client et comment le mettre en œuvre.

Recherche primaire

La recherche primaire est une méthode de collecte d'informations par interaction directe : entretiens, observations, expériences, etc.

La recherche primaire est divisée en qualitative ( entretiens approfondis, observer une personne à longueur de journée) et quantitatifs (statistiques, enquêtes, analyses de sites Web).

Parmi recherche qualitative souligner:

Ethnographie- méthode d'étude la vie quotidienne consommateurs. Le nom de la méthode est emprunté à science historique, lorsque des ethnographes, étudiant des tribus inconnues, décrivent le mode de vie des gens afin de comprendre leurs motivations et leurs actions. L'ethnographie est utilisée lorsque des informations sur public cible minimal. Les observations permettent de comprendre différents scénarios de comportement des utilisateurs et de « points d'entrée » - dans quelles situations une personne doit utiliser le produit.

Réflexion- auto-observation, analyse propre expérience. Enregistrement et prise de conscience de vos sentiments et expériences.

Méthode de l'ombre- la répétition des actions humaines. Par exemple, vous enregistrez le comportement des utilisateurs sur un site Web, puis vous le copiez en notant les moments importants.

Les observations sont enregistrées à l'aide d'une caméra, d'enregistrements audio et vidéo. Enregistrez la conversation sur un enregistreur vocal, transmettez-la pour transcription et vous obtiendrez un document prêt à l'emploi qui vous aidera à revenir à n'importe quel moment de la conversation. Prenez des photos des personnes que vous interviewez. Si une autre personne travaille avec le matériel à l'avenir, la photographie aidera à mieux comprendre l'utilisateur. Filmez votre interaction avec le produit, puis vous pourrez regarder la vidéo et voir certains moments que vous n'avez pas remarqués tout de suite.

Dans la conception UX, la recherche est un élément fondamental pour résoudre des problèmes pertinents et/ou réduire aux « bons » problèmes auxquels les utilisateurs sont confrontés. Le travail d'un concepteur est de comprendre ses utilisateurs. Cela signifie aller au-delà des hypothèses initiales pour se mettre à la place des autres afin de créer des produits qui répondent aux besoins humains.

Une bonne recherche ne se termine pas seulement par de bonnes données, elle se termine par une bonne conception et des fonctionnalités que les utilisateurs aiment, veulent et ont besoin.

La recherche en design est souvent négligée car les designers se concentrent sur ce à quoi ressemble le design. Cela conduit à une compréhension superficielle des personnes auxquelles il est destiné. Avoir ce genre de pensée est contraire à ce que c'estUX. Il s’agit d’une approche centrée sur l’utilisateur.

La conception UX est centrée sur la recherche visant à comprendre les besoins des gens et comment les produits ou services que nous créons les aideront.

Voici quelques techniques de recherche que tout concepteur devrait connaître lorsqu'il démarre un projet, et même s'il ne fait pas de recherche, il peut mieux communiquer avec les chercheurs UX.

Recherche primaire

La recherche primaire consiste essentiellement à trouver de nouvelles données pour comprendre pour qui vous concevez et ce que vous envisagez de concevoir. Cela nous permet de tester nos idées auprès de nos utilisateurs et de développer des solutions plus significatives pour eux. Les concepteurs collectent généralement ce type de données via des entretiens avec individus ou en petits groupes, à l'aide d'enquêtes ou de questionnaires.

Il est important de comprendre ce que vous souhaitez rechercher avant d'arrêter de rechercher des personnes, ainsi que le type ou la qualité des données que vous souhaitez collecter. Dans un article de l'Université du Surrey, l'auteur attire l'attention sur deux points importants, qui doivent être pris en compte lors de la réalisation de recherches primaires : validité et praticité.

La validité des données fait référence à la vérité, c'est-à-dire à ce qu'elles disent sur le sujet ou le phénomène étudié. Il est possible que des données soient fiables sans être valides.

Les aspects pratiques de l’étude doivent être soigneusement pris en compte lors de la conception de l’étude, par exemple :

– coût et budget
– le temps et l'échelle
– taille de l'échantillon

Bryman dans son livre Méthodes recherche sociale (2001) identifie quatre types de validité pouvant influencer les résultats obtenus :

  1. Validité des mesures ou validité de construction : si la mesure mesurée fait ce qu'elle prétend faire.

Autrement dit, les statistiques de fréquentation des églises mesurent-elles réellement la force de la croyance religieuse ?

  1. Validité interne : fait référence à la causalité et détermine si la conclusion d’une étude ou d’une théorie est un véritable reflet des causes.

Autrement dit, est-ce vraiment le chômage qui est à l’origine de la criminalité ou existe-t-il d’autres explications ?

  1. Validité externe : examine si les résultats d’une étude particulière peuvent être généralisés à d’autres groupes.

Autrement dit, si un type d’approche de développement communautaire est utilisé dans cette région, aura-t-il le même impact ailleurs ?

  1. Validité environnementale : considère « ... les découvertes des sciences sociales pertinentes pour la vie quotidienne environnement naturel les gens » (Bryman, 2001)

Autrement dit, si une situation est observée dans un contexte erroné, comment cela pourrait-il affecter le comportement des gens ?

Recherche secondaire

La recherche secondaire utilise des données existantes telles qu'Internet, des livres ou des articles pour étayer vos choix de conception et le contexte derrière votre conception. La recherche secondaire est également utilisée comme moyen de valider davantage les informations issues de la recherche primaire et de renforcer les arguments en faveur de la conception globale. En règle générale, la recherche secondaire a déjà résumé le tableau analytique de la recherche existante.

Vous pouvez utiliser uniquement des recherches secondaires pour évaluer votre conception, mais si vous avez le temps, je le ferais. certainement recommandé de faire des recherches primaires ainsi que des recherches secondaires pour vraiment comprendre pour qui vous développez et collecter des idées plus pertinentes et convaincantes que les données existantes. Lorsque vous collectez des données utilisateur spécifiques à votre conception, cela génère meilleures idées et le meilleur produit.

Études d'évaluation

Les études d'évaluation décrivent un problème spécifique pour garantir l'utilisabilité et l'ancrer dans les besoins et les désirs. de vraies personnes. Une façon de mener une recherche d'évaluation consiste pour les utilisateurs à utiliser votre produit et à leur confier des questions ou des tâches auxquelles ils doivent réfléchir à voix haute pendant qu'ils tentent d'accomplir la tâche. Il existe deux types d’études d’évaluation : sommative et formatrice.

Étude d'évaluation sommative. L'évaluation sommative vise à comprendre les résultats ou les effets de quelque chose. Elle met davantage l'accent sur le résultat que sur le processus.

Une étude sommaire peut évaluer des éléments tels que :

  • Finance: Impact en termes de coûts, d’économies, de profits, etc.
  • Impact: Effet général, à la fois positif et négatif, incluant la profondeur, la propagation et le facteur temps.
  • Résultats: Si les effets souhaités ou non souhaités sont obtenus.
  • Analyse secondaire: Analyser les données existantes pour obtenir des informations supplémentaires.
  • Méta-analyse: intégration des résultats de plusieurs études.

Recherche en évaluation formative. L'évaluation formative est utilisée pour aider à renforcer ou à améliorer la personne ou la chose testée.

La recherche formative peut évaluer des éléments tels que :

  • Mise en œuvre: Suivi du succès d'un processus ou d'un projet.
  • Besoins: Un regard sur le type et le niveau de besoin.
  • Potentiel: la capacité d'utiliser des informations pour former un objectif.

Recherche exploratoire


Intégrer des éléments de données et leur donner du sens fait partie du processus de recherche exploratoire

La recherche exploratoire est menée autour d’un sujet que peu ou pas de personnes connaissent. L’objectif de la recherche exploratoire est d’acquérir une compréhension approfondie et une familiarité avec le sujet en s’y plongeant autant que possible afin de créer une orientation pour une utilisation future potentielle des données.

Grâce à la recherche exploratoire, vous avez la possibilité de trouver de nouvelles idées et de créer des solutions significatives aux problèmes les plus importants.

La recherche exploratoire nous permet de confirmer nos hypothèses sur un sujet souvent négligé (c'est-à-dire les personnes incarcérées, les sans-abri), offrant ainsi l'opportunité de générer de nouvelles idées et développements pour des problèmes ou des opportunités existants.

Basée sur un article de l’Université Lynn, une recherche exploratoire nous apprend que :

  1. Conception - moyen pratique obtenir des informations générales sur un sujet spécifique.
  2. La recherche exploratoire est flexible et peut aborder tous les types de questions de recherche (quoi, pourquoi, comment).
  3. Offre la possibilité de définir de nouveaux termes et de clarifier les concepts existants.
  4. La recherche exploratoire est souvent utilisée pour créer des hypothèses formelles et développer des problèmes de recherche plus précis.
  5. La recherche exploratoire aide à déterminer les priorités de recherche.

Conception d'essais cliniques

Conception essai clinique est le plan pour sa mise en œuvre. La conception d'un essai clinique particulier dépend des objectifs poursuivis par l'étude. Examinons trois options de conception courantes :

· essai clinique en un seul groupe (conception en un seul groupe)

· essai clinique en groupes parallèles (conception de groupes parallèles)

· essai clinique dans un « conception de groupe croisé »

Essai clinique à un seul bras

(conception à un seul groupe)

Dans une étude en groupe unique, tous les sujets reçoivent le même traitement expérimental. Cette conception d'étude vise à comparer les résultats du traitement avec les conditions de base. Ainsi, les sujets ne sont pas randomisés dans les groupes de traitement.

Le modèle d’essai clinique à un seul bras peut être illustré comme suit :

Dépistage -- Inclusion -- Etat initial -- Traitement -- Résultats

Le modèle à un groupe peut être utilisé dans les études de phase I. Les conceptions d’études à un seul groupe ne sont généralement pas utilisées dans les essais cliniques de phase III.

Le principal inconvénient de la conception d’étude à groupe unique est l’absence de groupe de comparaison. Les effets du traitement expérimental ne peuvent être différenciés des effets d’autres variables.

Essai clinique en groupe parallèle

(conception de groupes parallèles)

Dans les essais cliniques en groupes parallèles, les sujets de deux groupes ou plus reçoivent des traitements différents. Pour réaliser signification statistique(pour éliminer les erreurs systématiques), les sujets sont répartis en groupes selon la méthode de distribution aléatoire (randomisation).

Le modèle d’essai clinique en groupes parallèles peut être illustré comme suit :

Traitement a -- Résultats a

Traitement b -- Résultats b

Où a, b représentent des médicaments différents ou des doses différentes ou un placebo

Les essais cliniques utilisant des modèles de groupes parallèles sont coûteux, prennent du temps et nécessitent un grand nombre de sujets (avec de faibles taux d'événements). Cependant, les études cliniques en groupes parallèles sont les plus objectives pour déterminer l'efficacité du traitement et les plus précises pour tirer des conclusions. La plupart des essais cliniques sont donc menés dans le cadre d’un plan de groupes parallèles.

Parfois, les études en groupes parallèles peuvent être utilisées de deux manières : modèles factoriels et hétérogènes.

Plan factoriel-- il s'agit d'une conception basée sur plusieurs (plus de 2) groupes parallèles. De telles études sont réalisées lorsqu'il est nécessaire d'étudier une combinaison de différents médicaments (ou différentes doses du même médicament).

Le plan factoriel d’un essai clinique peut être illustré comme suit :

Dépistage -- Inscription -- Période préparatoire -- Base de référence -- Randomisation --

Traitement a -- Résultats a

Traitement b -- Résultats b

Traitement avec -- Résultats avec

Traitement en -- Résultats en

Où a, b, c, d sont des médicaments différents ou des doses différentes ou un placebo

Le modèle factoriel est utile pour évaluer les combinaisons de médicaments.

L'inconvénient du modèle factoriel est la nécessité d'attirer un grand nombre de sujets et, par conséquent, l'augmentation des coûts de recherche.

Conception du retrait (arrêt)

Un plan hétérogène est un type d'étude en groupes parallèles dans laquelle tous les sujets reçoivent initialement un traitement expérimental, puis, pour poursuivre le traitement expérimental, les patients ayant des réponses appropriées sont randomisés dans des groupes en double aveugle ou placebo. Ce modèle est généralement utilisé pour évaluer l'efficacité d'un traitement expérimental en arrêtant le médicament immédiatement après l'apparition d'une réponse et en enregistrant la rechute ou la rémission. Sur la fig. La figure 5 montre un schéma d'un modèle de recherche hétérogène.

Dépistage - Inscription - Traitement expérimental - Réponse au traitement - Randomisation des répondeurs - Traitement ou Placebo

La conception hétérogène des essais est particulièrement efficace pour évaluer des médicaments destinés à traiter des maladies difficiles à traiter. Dans de telles études, seul un faible pourcentage de sujets répondent au traitement.

Pendant la période de traitement, les réponses sont identifiées et une phase de randomisation hétérogène est utilisée pour démontrer que la réponse est réelle et non une réponse placebo. De plus, des modèles hétérogènes sont utilisés pour étudier les rechutes.

Les inconvénients des modèles hétérogènes sont :

· grand nombre sujets qui reçoivent initialement un traitement pour détecter les réponses

· durée importante de l'étude

La période préparatoire doit durer suffisamment longtemps pour que l’état des patients se stabilise et que les effets soient plus clairement identifiés. médecine. Il convient de noter que le pourcentage de sujets exclus de ces études peut être élevé.

Les normes éthiques nécessitent un examen attentif de l'utilisation de ce modèle de recherche, car il peut nécessiter l'exclusion de médicaments qui soulagent les patients. Une surveillance rigoureuse et une définition claire des métriques des points finaux sont primordiales.

Modèle "Croix"

(Conception croisée)

Contrairement aux études en groupes parallèles, les études croisées permettent d'évaluer les effets des médicaments à l'étude et des traitements de comparaison sur les mêmes sujets. Les sujets sont randomisés en groupes qui reçoivent le même traitement, mais avec une séquence différente. En règle générale, une période de « wash-out » est nécessaire entre les cures pour garantir que les indicateurs des patients reviennent à la ligne de base, ainsi que pour éliminer l'influence indésirable des effets résiduels du traitement précédent sur les effets du traitement ultérieur. Une période de « washout » n’est pas nécessaire si les analyses des réactions individuelles du sujet se limitent à leur comparaison à la fin de chaque cure et si la période de traitement dure suffisamment longtemps. Certains modèles de crossover utilisent le pré-crossover, ce qui signifie que les patients exclus des études au stade du traitement peuvent être transférés vers des groupes de traitement alternatifs plus tôt que prévu.

Dépistage - Période préparatoire - Condition Monitoring - Randomisation - Traitement A dans le groupe 1 et Traitement B dans le groupe 2 - Période de sevrage - Traitement B dans le groupe 1 et Traitement A dans le groupe 2

Les modèles croisés sont généralement utilisés pour étudier la pharmacocinétique et la pharmacodynamique lorsque l'objectif est de contrôler la variabilité au sein d'une population de sujets. De plus, il est juste de supposer que les effets du premier traitement n'affectent pas le deuxième traitement dans les études pharmacocinétiques et pharmacodynamiques avec une période de sevrage suffisante.

Les modèles croisés sont plus économiques que les modèles en groupes parallèles car moins de sujets sont nécessaires. Cependant, des difficultés surviennent parfois dans l’interprétation des résultats. Les effets d’une thérapie peuvent être confondus avec ceux d’une thérapie ultérieure. Il peut être difficile de distinguer les effets d’un traitement séquentiel de ceux d’un traitement individuel. Lors de la réalisation d'essais cliniques, la conception croisée nécessite généralement plus de temps que les études en groupes parallèles, car chaque patient subit au moins deux périodes de traitement plus une période de sevrage. Ce modèle nécessite également d'obtenir plus caractéristiques de chaque patient.

Si les conditions cliniques sont relativement constantes tout au long de la période d’étude, alors la conception croisée est efficace et fiable.

Les exigences relativement faibles en matière de taille d’échantillon rendent les conceptions croisées utiles au début du développement clinique afin de faciliter les décisions concernant les conceptions d’études parallèles plus vastes. Puisque toutes les matières reçoivent l'étude médicament, les études « croisées » sont également efficaces pour évaluer la sécurité.